- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03984279
Comparison of Sequential Fluoroscopy Guidance With Spiral Guidance in Terms of Safety, Effectiveness, Speed and Radiation in Interventional Chest-abdomen-pelvic Procedures (APIR-TDM)
2019년 7월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Comparison of the Study Was to Compare Sequential Fluoroscopy Guidance With Spiral Guidance in Terms of Safety (Number of Major Complications), Effectiveness (Number of Targets Reached), Speed (Procedural Time) and Radiation (DLP) in Interventional Chest-abdomen-pelvic Procedures.
The purpose of the study was to compare sequential fluoroscopy guidance with spiral guidance in terms of safety (number of major complications), effectiveness (number of targets reached), speed (procedural time) and radiation (DLP) in interventional chest-abdomen-pelvic procedures.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
385
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patient with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control
설명
Inclusion Criteria:
- adult patients (> 18 years),
- indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control
Exclusion Criteria:
- MRI contra indication
- persons referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Sequentiel group (SEQ)
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Not applicable, all patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control on a period of 1 year will be taken into account
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Siral group (SPI)
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Not applicable, all patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control on a period of 1 year will be taken into account
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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number of major complications
기간: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Comparison between the 2 groups
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All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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number of targets reached
기간: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Comparison between the 2 groups
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All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Dose Length Product (DLP)
기간: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Comparison between the 2 groups
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All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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number of controls required to place the needle
기간: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Comparison between the 2 groups
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All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P/2018/362
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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