- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03984279
Comparison of Sequential Fluoroscopy Guidance With Spiral Guidance in Terms of Safety, Effectiveness, Speed and Radiation in Interventional Chest-abdomen-pelvic Procedures (APIR-TDM)
22 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Comparison of the Study Was to Compare Sequential Fluoroscopy Guidance With Spiral Guidance in Terms of Safety (Number of Major Complications), Effectiveness (Number of Targets Reached), Speed (Procedural Time) and Radiation (DLP) in Interventional Chest-abdomen-pelvic Procedures.
The purpose of the study was to compare sequential fluoroscopy guidance with spiral guidance in terms of safety (number of major complications), effectiveness (number of targets reached), speed (procedural time) and radiation (DLP) in interventional chest-abdomen-pelvic procedures.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
385
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patient with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adult patients (> 18 years),
- indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control
Exclusion Criteria:
- MRI contra indication
- persons referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sequentiel group (SEQ)
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Not applicable, all patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control on a period of 1 year will be taken into account
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Siral group (SPI)
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Not applicable, all patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control on a period of 1 year will be taken into account
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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number of major complications
Lasso di tempo: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Comparison between the 2 groups
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All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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number of targets reached
Lasso di tempo: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Comparison between the 2 groups
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All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Dose Length Product (DLP)
Lasso di tempo: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Comparison between the 2 groups
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All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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number of controls required to place the needle
Lasso di tempo: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Comparison between the 2 groups
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All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2018/362
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .