Comparison of Sequential Fluoroscopy Guidance With Spiral Guidance in Terms of Safety, Effectiveness, Speed and Radiation in Interventional Chest-abdomen-pelvic Procedures (APIR-TDM)
22. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Comparison of the Study Was to Compare Sequential Fluoroscopy Guidance With Spiral Guidance in Terms of Safety (Number of Major Complications), Effectiveness (Number of Targets Reached), Speed (Procedural Time) and Radiation (DLP) in Interventional Chest-abdomen-pelvic Procedures.
The purpose of the study was to compare sequential fluoroscopy guidance with spiral guidance in terms of safety (number of major complications), effectiveness (number of targets reached), speed (procedural time) and radiation (DLP) in interventional chest-abdomen-pelvic procedures.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
385
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adult patients (> 18 years),
- indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control
Exclusion Criteria:
- MRI contra indication
- persons referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sequentiel group (SEQ)
|
Not applicable, all patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control on a period of 1 year will be taken into account
|
|
Siral group (SPI)
|
Not applicable, all patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control on a period of 1 year will be taken into account
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
number of major complications
Tidsramme: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
|
Comparison between the 2 groups
|
All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
|
|
number of targets reached
Tidsramme: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
|
Comparison between the 2 groups
|
All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
|
|
Dose Length Product (DLP)
Tidsramme: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
|
Comparison between the 2 groups
|
All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
number of controls required to place the needle
Tidsramme: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
|
Comparison between the 2 groups
|
All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2018/362
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .