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Comparison of Sequential Fluoroscopy Guidance With Spiral Guidance in Terms of Safety, Effectiveness, Speed and Radiation in Interventional Chest-abdomen-pelvic Procedures (APIR-TDM)

22 de julio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Comparison of the Study Was to Compare Sequential Fluoroscopy Guidance With Spiral Guidance in Terms of Safety (Number of Major Complications), Effectiveness (Number of Targets Reached), Speed (Procedural Time) and Radiation (DLP) in Interventional Chest-abdomen-pelvic Procedures.

The purpose of the study was to compare sequential fluoroscopy guidance with spiral guidance in terms of safety (number of major complications), effectiveness (number of targets reached), speed (procedural time) and radiation (DLP) in interventional chest-abdomen-pelvic procedures.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

385

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patient with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control

Descripción

Inclusion Criteria:

  • adult patients (> 18 years),
  • indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control

Exclusion Criteria:

  • MRI contra indication
  • persons referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sequentiel group (SEQ)
Not applicable, all patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control on a period of 1 year will be taken into account
Siral group (SPI)
Not applicable, all patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control on a period of 1 year will be taken into account

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
number of major complications
Periodo de tiempo: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
Comparison between the 2 groups
All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
number of targets reached
Periodo de tiempo: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
Comparison between the 2 groups
All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
Dose Length Product (DLP)
Periodo de tiempo: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
Comparison between the 2 groups
All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
number of controls required to place the needle
Periodo de tiempo: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
Comparison between the 2 groups
All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P/2018/362

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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