Comparison of Sequential Fluoroscopy Guidance With Spiral Guidance in Terms of Safety, Effectiveness, Speed and Radiation in Interventional Chest-abdomen-pelvic Procedures (APIR-TDM)
22. Juli 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Comparison of the Study Was to Compare Sequential Fluoroscopy Guidance With Spiral Guidance in Terms of Safety (Number of Major Complications), Effectiveness (Number of Targets Reached), Speed (Procedural Time) and Radiation (DLP) in Interventional Chest-abdomen-pelvic Procedures.
The purpose of the study was to compare sequential fluoroscopy guidance with spiral guidance in terms of safety (number of major complications), effectiveness (number of targets reached), speed (procedural time) and radiation (DLP) in interventional chest-abdomen-pelvic procedures.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
385
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Besançon, Frankreich, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- adult patients (> 18 years),
- indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control
Exclusion Criteria:
- MRI contra indication
- persons referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sequentiel group (SEQ)
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Not applicable, all patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control on a period of 1 year will be taken into account
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Siral group (SPI)
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Not applicable, all patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control on a period of 1 year will be taken into account
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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number of major complications
Zeitfenster: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Comparison between the 2 groups
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All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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number of targets reached
Zeitfenster: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Comparison between the 2 groups
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All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Dose Length Product (DLP)
Zeitfenster: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Comparison between the 2 groups
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All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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number of controls required to place the needle
Zeitfenster: All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Comparison between the 2 groups
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All patients with indication of interventional percutaneous diagnostic or therapeutic chest-abdomen-pelvic procedure under CT control performed on a period of 1 year will be taken into account
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2018/362
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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