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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03986450
복강경 자궁 절제술의 ERAS 프로토콜
2019년 6월 13일 업데이트: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
복강경 자궁 절제술을 받는 환자의 의료 비용에 대한 ERAS 프로토콜 구현의 영향
ERAS 프로토콜은 환자의 편안함을 개선하고 입원 기간을 줄이는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 복강경 자궁 절제술을 받는 환자의 의료 비용에 대한 ERAS 프로토콜 구현의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
ERAS 프로토콜은 환자의 편안함을 개선하고 다양한 수술 절차에서 입원 기간을 줄이는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 ERAS 프로토콜이 복강경 자궁절제술을 받는 환자의 의료 비용에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
복강경 자궁 절제술이 예정된 환자는 연구 그룹 중 하나에 할당됩니다. ERAS 그룹 환자는 수술 전후 기간 동안 ERAS 프로토콜을 받습니다. 기존 치료 그룹은 ERAS 프로토콜을 구현하지 않고 표준 복부 자궁 적출술을 받게 됩니다.
그룹은 입원 기간, 재입원 및 의료 비용과 관련하여 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, 칠면조, 34005
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복강경 자궁절제술을 예약해야 함
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 4급
- 수술 중 합병증 발생
- 체질량 지수 > 40kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ERAS 그룹
이 그룹의 환자는 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 ERAS 프로토콜을 받습니다.
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수술 전, 수술 및 수술 후 기간에 관한 ERAS 다학제 경로의 구성 요소는 다음과 같습니다.
속효성 마취제 사용 중흉부, 경막외 마취/진통제 적용 배수관 사용 자제 염분 섭취 자제, 과도한 물 섭취 정상체온 유지 수술 후 관리: 중흉부, 경막외 마취/진통제 적용 메스꺼움 및 구토 예방 염분 및 과도한 수분 섭취 자제 조기 카테터 제거 조기에 경구 섭취 시작 비마약성 경구 진통제/NSAID 사용 조기 동원 |
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간섭 없음: 제어
이 환자 그룹은 ERAS 치료를 받지 않고 표준 복강경 자궁 절제술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 비용
기간: 최대 1개월
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병원 비용은 병원 회계 사무소에서 얻습니다.
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 최대 1개월
|
입원 기간
|
최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aysu Akca, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AYSUAKCA2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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