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Protocollo ERAS nell'isterectomia laparoscopica

13 giugno 2019 aggiornato da: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

L'impatto dell'implementazione del protocollo ERAS sui costi sanitari nei pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica

È stato dimostrato che il protocollo ERAS migliora il comfort del paziente e riduce la durata della degenza ospedaliera. Questo studio mirava a indagare l'impatto dell'implementazione dei protocolli ERAS sui costi sanitari nei pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che il protocollo ERAS migliora il comfort del paziente e riduce la durata della degenza ospedaliera in vari tipi di procedure chirurgiche. Questo studio mirava a indagare se il protocollo ERAS ha un impatto sui costi sanitari nei pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica. I pazienti programmati per l'isterectomia laparoscopica saranno assegnati a uno dei gruppi di studio: i pazienti del gruppo ERAS riceveranno il protocollo ERAS durante il periodo perioperatorio; I gruppi di cure convenzionali saranno sottoposti a isterectomia addominale standard senza l'implementazione del protocollo ERAS. I gruppi saranno confrontati rispetto alla durata della degenza ospedaliera, ai ricoveri e ai costi sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tacchino, 34005
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere programmata per l'isterectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Classe IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Sviluppo di complicanze durante l'intervento chirurgico
  • Indice di massa corporea > 40 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ERAS
I pazienti in questo gruppo riceveranno il protocollo ERAS prima dell'intervento, perioperatorio e postoperatorio.
Altro: Ripristino avanzato dopo il protocollo Surge (ERAS).

Le componenti del percorso multidisciplinare ERAS relative al periodo preoperatorio, operatorio e postoperatorio sono le seguenti:

  1. Cure preoperatorie:

    Consulenza prima del ricovero in ospedale Carico di liquidi e carboidrati Evitare il prolungamento del periodo di digiuno Evitare la preparazione intestinale o la sua applicazione solo in casi selettivi Applicazione della profilassi antibiotica Applicazione della tromboprofilassi

  2. Assistenza perioperatoria:

Uso di agenti anestetici a breve durata d'azione Applicazione di anestesia/analgesia mediotoracica ed epidurale Astenersi dall'utilizzare drenaggi Astenersi dal sale e dal sovraccarico idrico Mantenimento della normotermia

Assistenza postoperatoria:

Applicazione di anestesia/analgesia mediotoracica, epidurale Prevenzione della nausea e del vomito Astensione dal sale e dal sovraccarico idrico Rimozione anticipata dei cateteri Inizio precoce dell'assunzione orale Uso di analgesici orali non oppioidi/FANS Mobilizzazione precoce
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo di pazienti non riceverà cure ERAS e sarà sottoposto a isterectomia laparoscopica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi sanitari
Lasso di tempo: Fino a un mese
I costi ospedalieri saranno ottenuti dall'ufficio contabilità dell'ospedale
Fino a un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino a un mese
Durata della degenza ospedaliera
Fino a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Aysu Akca, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

18 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AYSUAKCA2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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