Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERAS-protokol ved laparoskopisk hysterektomi

13. juni 2019 opdateret af: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Virkningen af ​​at implementere ERAS-protokollen på sundhedsomkostninger hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi

ERAS-protokollen har vist sig at forbedre patientkomforten og reducere længden af ​​hospitalsophold. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af ​​at implementere ERAS-protokoller på sundhedsomkostninger hos patienter, der gennemgår en laparoskopisk hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ERAS-protokollen har vist sig at forbedre patientkomforten og reducere længden af ​​hospitalsophold ved forskellige former for kirurgiske procedurer. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om ERAS-protokollen har en indvirkning på sundhedsomkostninger hos patienter, der gennemgår en laparoskopisk hysterektomi. Patienter, der er planlagt til laparoskopisk hysterektomi, vil blive allokeret til en af ​​undersøgelsesgrupperne: ERAS gruppepatienter vil modtage ERAS protokol i den perioperative periode; Konventionelle plejegrupper vil gennemgå standard abdominal hysterektomi uden implementering af ERAS-protokollen. Grupperne vil blive sammenlignet med hensyn til længden af ​​hospitalsophold, genindlæggelser og sundhedsudgifter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkun, 34005
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal planlægges til laparoskopisk hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse IV
  • Udvikling af komplikationer under operationen
  • Body mass index > 40 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ERAS gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage ERAS-protokol præoperativt, perioperativt og postoperativt.
Andet: Enhanced recovery after surge (ERAS) protokol

Komponenterne i ERAS multidisciplinære forløb vedrørende præoperativ, operativ og postoperativ periode er som følger:

  1. Præoperativ pleje:

    Rådgivning før hospitalsindlæggelse Væske- og kulhydratbelastning Undgå forlængelse af fasteperioden Undgå tarmforberedelse eller anvendelse heraf kun i selektive tilfælde Anvendelse af antibiotikaprofylakse Anvendelse af tromboprofylakse

  2. Peroperativ pleje:

Brug af korttidsvirkende anæstesimidler Anvendelse af midthorakal, epidural anæstesi/analgesi Afstå fra brug af dræn Afstå fra salt, og vandoverbelastning Vedligeholdelse af normotermi

Postoperativ behandling:

Anvendelse af midtorakal, epidural anæstesi/analgesi Forebyggelse af kvalme og opkastning Afstå fra salt- og vandoverbelastning Tidligere fjernelse af katetre Påbegyndelse af oral indtagelse i en tidlig periode Brug af nonopioide orale analgetika/NSAID'er Tidlig mobilisering
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe patienter vil ikke modtage ERAS-behandling og vil gennemgå en standard laparoskopisk hysterektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: Op til en måned
Hospitalsudgifter vil blive indhentet fra hospitalets regnskabskontor
Op til en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Op til en måned
Længde af hospitalsophold
Op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aysu Akca, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

18. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AYSUAKCA2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Enhanced recovery after surge (ERAS) protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner