Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół ERAS w histerektomii laparoskopowej

13 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Wpływ wdrożenia protokołu ERAS na koszty opieki zdrowotnej u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej

Wykazano, że protokół ERAS poprawia komfort pacjenta i skraca czas pobytu w szpitalu. Badanie to miało na celu zbadanie wpływu wdrożenia protokołów ERAS na koszty opieki zdrowotnej u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że protokół ERAS poprawia komfort pacjenta i skraca czas pobytu w szpitalu przy różnego rodzaju zabiegach chirurgicznych. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy protokół ERAS ma wpływ na koszty opieki zdrowotnej u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej. Pacjentki zakwalifikowane do histerektomii laparoskopowej zostaną przydzielone do jednej z grup badawczych: pacjentki z grupy ERAS otrzymają protokół ERAS w okresie okołooperacyjnym; Grupy opieki konwencjonalnej zostaną poddane standardowej histerektomii brzusznej bez wdrożenia protokołu ERAS. Grupy zostaną porównane pod względem długości pobytu w szpitalu, rehospitalizacji oraz kosztów opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Indyk, 34005
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Należy zaplanować histerektomię laparoskopową

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa IV
  • Rozwój powikłań podczas operacji
  • Wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ERA
Pacjenci z tej grupy otrzymają protokół ERAS przed operacją, w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
Inny: Ulepszony protokół odzyskiwania po przepięciu (ERAS).

Składnikami wielodyscyplinarnej ścieżki ERAS dotyczącej okresu przedoperacyjnego, operacyjnego i pooperacyjnego są:

  1. Opieka przedoperacyjna:

    Poradnictwo przed przyjęciem do szpitala Ładowanie płynami i węglowodanami Unikanie przedłużania okresu postu Unikanie przygotowania jelita lub jego stosowanie tylko w wybranych przypadkach Stosowanie profilaktyki antybiotykowej Stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej

  2. Opieka okołooperacyjna:

Stosowanie krótkodziałających środków znieczulających Stosowanie znieczulenia śródpiersiowego, zewnątrzoponowego/analgezji Powstrzymywanie się od drenów Powstrzymywanie się od nadmiaru soli i wody Utrzymanie normotermii

Opieka pooperacyjna:

Zastosowanie znieczulenia śródpiersiowego, zewnątrzoponowego/analgezji Zapobieganie nudnościom i wymiotom Powstrzymywanie się od soli i nadmiaru wody Wcześniejsze usuwanie cewników Rozpoczęcie podawania doustnego we wczesnym okresie Stosowanie nieopioidowych doustnych leków przeciwbólowych/NLPZ Wczesna mobilizacja
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa pacjentek nie zostanie objęta opieką ERAS i zostanie poddana standardowej histerektomii laparoskopowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Koszty szpitalne uzyskamy z biura rachunkowego szpitala
Do jednego miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Długość pobytu w szpitalu
Do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Aysu Akca, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AYSUAKCA2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj