Protokol ERAS v laparoskopické hysterektomii
Vliv implementace protokolu ERAS na náklady na zdravotní péči u pacientů podstupujících laparoskopickou hysterektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Krocan, 34005
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být naplánována laparoskopická hysterektomie
Kritéria vyloučení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) třída IV
- Vývoj komplikací během operace
- Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina ERAS
Pacienti v této skupině budou dostávat protokol ERAS předoperačně, peroperačně a pooperačně.
|
Komponenty multidisciplinární cesty ERAS týkající se předoperačního, operativního a pooperačního období jsou následující:
Použití krátkodobě působících anestetik Aplikace midtorakální, epidurální anestezie/analgezie Vyvarování se používání drénů Vyloučení soli a přetížení vodou Udržování normotermie Pooperační péče: Aplikace midtorakální, epidurální anestezie/analgezie Prevence nevolnosti a zvracení Zdržení se soli a přetížení vodou Dřívější odstranění katétrů Zahájení perorálního příjmu v časném období Použití neopioidních perorálních analgetik/NSAID Včasná mobilizace |
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina pacientek nedostane péči ERAS a podstoupí standardní laparoskopickou hysterektomii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Náklady nemocnice budou získány z účtárny nemocnice
|
Až jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Délka pobytu v nemocnici
|
Až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aysu Akca, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AYSUAKCA2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .