Efficacy of Probiotic Milk Formula on Blood Lipid and Intestinal Function
2019년 6월 14일 업데이트: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Efficacy of Probiotic Milk Formula on Blood Lipid and Intestinal Function in Mild Hypercholesterolemic Volunteers: A Placebo-control, Randomized Clinical Trial
Probiotic contained milk formula (PMF) intervention for 10 weeks considerably improves gastrointestinal function by modulating fecal movement, intestinal microflora as well as decrease cholesterol and thus help in the management of hypercholesterolemia.
연구 개요
상세 설명
Current randomized placebo-controlled, double-blind was designed to assess the effect of probiotic contained milk formula (PMF) on lipid profile and intestinal function in healthy mild hypercholesterolemic subjects.
Totally forty healthy mild hypercholesterolemic subjects (180-220 mg/dL) were randomly chosen and divided into two groups as placebo or experimental group.
All the subjects were requested to drink either PMF (experimental) or skimmed milk drink formula-Placebo (30 gm mixed with 200 mL of water) for 10 weeks and continued by 2 weeks of the follow-up period.
Supplementation of PMF for 10 weeks significantly improved (p< 0.05) the fecal weight, fecal movement (decreased fecal GI passing time) by improving intestinal microflora (increasing beneficial bacterial species like Lactobacillus, Bifidobacterium spp) and Lag time of LDL oxidation.
In addition, intake of PMF substantially reduced (p< 0.05) the levels of total cholesterol (TC) and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-c) and thus showcasing its cardioprotective efficacy.
Therefore PMF is recommended for the management of hypercholesterolemia.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- healthy mild hypercholesterolemic subjects (180-220 mg/dL)
Exclusion Criteria:
- Subjects who took antibiotics or supplements (vitamins or minerals), probiotics (especially dairy products), Subjects suffering from severe gastrointestinal, cardiovascular, hepatic or renal disorders, Lactating or pregnant women, chain smokers.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Probiotic Milk Formula (PMF)
Twenty subjects should drink 200 mL of PMF (30 gm mixed with 200 mL of water) before breakfast and dinner (2 times/day) for 10 weeks
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Drink 200 mL of PMF for 10 weeks and followed by 2 weeks of follow up period for monitor any adverse effect
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위약 비교기: Skimmed Milk Formula
Twenty subjects should drink 200 mL of skimmed milk drink (30 gm mixed with 200 mL of water) before breakfast and dinner (2 times/day) for 10 weeks
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Drink 200 mL of PMF for 10 weeks and followed by 2 weeks of follow up period for monitor any adverse effect
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fecal Characteristics
기간: 12 weeks
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Intervention with PMF to check the change in fecal weight (mg)
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12 weeks
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Intestinal microflora
기간: 12 weeks
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Intervention with PMF to check the change in fecal Lactobacillus spp content (1 mg)
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lipid profile
기간: 12 weeks
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Intervention with PMF to check the changes in total cholesterol (mg/dl)
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12 weeks
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Lag time of LDL oxidation
기간: 12 weeks (5 min incubation)
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Intervention with PMF to check the LDL oxidation time (minutes)
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12 weeks (5 min incubation)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CS08006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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