- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03989128
Survey of Cancer Patients' Perceptions of Difficulties Encountered When Filling Opioid Prescriptions
2020년 5월 28일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
A Survey to Determine Cancer Patients' Perceptions of the Difficulties Encountered When Filling Opioid Prescriptions
This trial studies the problems that cancer patients face when filling prescriptions for opioids (medications that are used to manage pain).
Pain is one of the most common symptoms among cancer patients.
Opioid therapy is generally the treatment of choice for adequate management of cancer-related pain.
Knowledge of these problems may help health care providers assess the most effective treatment options for cancer patients, and inform policy makers of the adjustments that need to be made to regulations to ensure cancer patients don't lose their access to opioids.
연구 개요
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate patients' perceptions of overall difficulties when filling their opioid prescription.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To determine cancer patients' perceptions of financial, logistical, and psychosocial difficulties when filling their opioid prescription.
II. To evaluate the association between patient characteristics and patient difficulty filling opioid prescriptions.
OUTLINE:
Participants complete a survey over 5-10 minutes.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cancer patients on opioids for pain management provided by the Supportive Care Center
설명
Inclusion Criteria:
- Patients must be on opioids provided by the Supportive Care Center (SCC), and must have visited the SCC 2 previous times for the purpose of opioid pain management. This will ensure that 1) patients will have been told that they are being prescribed an opioid as a treatment for pain, and 2) patients will have gone to a pharmacy to fill their opioid prescription a minimum of one time.
- Patients must be able to understand, read, write, and speak English.
- Patients must sign an informed consent document.
- Patients must have a cancer diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Patients who have clinical evidence of cognitive impairment (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] score of >= 13) as determined by the research staff, treating physician, or nurse.
- Patients who are considered to be in severe physical or emotional distress based on the assessment by the research staff.
- Patients who refuse to participate in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Observational (survey)
Participants complete a survey over 5-10 minutes
|
설문 조사 완료
Undergo medical chart review
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Patients' perception of overall difficulties when filling opioid prescriptions
기간: 2 years
|
The proportion of patients who have experienced any difficulty when filling their prescription will be reported along 95% confidence intervals.
Association of patients' characteristics with experiencing difficulty will be evaluated by Wilcoxon rank sum test and chi-square (Fisher's exact) test for continuous and categorical variables, respectively.
|
2 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Bruera, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0052 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2019-02912 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .