- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03989128
Survey of Cancer Patients' Perceptions of Difficulties Encountered When Filling Opioid Prescriptions
A Survey to Determine Cancer Patients' Perceptions of the Difficulties Encountered When Filling Opioid Prescriptions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate patients' perceptions of overall difficulties when filling their opioid prescription.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To determine cancer patients' perceptions of financial, logistical, and psychosocial difficulties when filling their opioid prescription.
II. To evaluate the association between patient characteristics and patient difficulty filling opioid prescriptions.
OUTLINE:
Participants complete a survey over 5-10 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients must be on opioids provided by the Supportive Care Center (SCC), and must have visited the SCC 2 previous times for the purpose of opioid pain management. This will ensure that 1) patients will have been told that they are being prescribed an opioid as a treatment for pain, and 2) patients will have gone to a pharmacy to fill their opioid prescription a minimum of one time.
- Patients must be able to understand, read, write, and speak English.
- Patients must sign an informed consent document.
- Patients must have a cancer diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Patients who have clinical evidence of cognitive impairment (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] score of >= 13) as determined by the research staff, treating physician, or nurse.
- Patients who are considered to be in severe physical or emotional distress based on the assessment by the research staff.
- Patients who refuse to participate in the study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observational (survey)
Participants complete a survey over 5-10 minutes
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Étude complète
Undergo medical chart review
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients' perception of overall difficulties when filling opioid prescriptions
Délai: 2 years
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The proportion of patients who have experienced any difficulty when filling their prescription will be reported along 95% confidence intervals.
Association of patients' characteristics with experiencing difficulty will be evaluated by Wilcoxon rank sum test and chi-square (Fisher's exact) test for continuous and categorical variables, respectively.
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduardo Bruera, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0052 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2019-02912 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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