- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03989128
Survey of Cancer Patients' Perceptions of Difficulties Encountered When Filling Opioid Prescriptions
A Survey to Determine Cancer Patients' Perceptions of the Difficulties Encountered When Filling Opioid Prescriptions
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate patients' perceptions of overall difficulties when filling their opioid prescription.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To determine cancer patients' perceptions of financial, logistical, and psychosocial difficulties when filling their opioid prescription.
II. To evaluate the association between patient characteristics and patient difficulty filling opioid prescriptions.
OUTLINE:
Participants complete a survey over 5-10 minutes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients must be on opioids provided by the Supportive Care Center (SCC), and must have visited the SCC 2 previous times for the purpose of opioid pain management. This will ensure that 1) patients will have been told that they are being prescribed an opioid as a treatment for pain, and 2) patients will have gone to a pharmacy to fill their opioid prescription a minimum of one time.
- Patients must be able to understand, read, write, and speak English.
- Patients must sign an informed consent document.
- Patients must have a cancer diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Patients who have clinical evidence of cognitive impairment (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] score of >= 13) as determined by the research staff, treating physician, or nurse.
- Patients who are considered to be in severe physical or emotional distress based on the assessment by the research staff.
- Patients who refuse to participate in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observational (survey)
Participants complete a survey over 5-10 minutes
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Pesquisa completa
Undergo medical chart review
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Patients' perception of overall difficulties when filling opioid prescriptions
Prazo: 2 years
|
The proportion of patients who have experienced any difficulty when filling their prescription will be reported along 95% confidence intervals.
Association of patients' characteristics with experiencing difficulty will be evaluated by Wilcoxon rank sum test and chi-square (Fisher's exact) test for continuous and categorical variables, respectively.
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Bruera, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0052 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2019-02912 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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