Survey of Cancer Patients' Perceptions of Difficulties Encountered When Filling Opioid Prescriptions
28. mai 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
A Survey to Determine Cancer Patients' Perceptions of the Difficulties Encountered When Filling Opioid Prescriptions
This trial studies the problems that cancer patients face when filling prescriptions for opioids (medications that are used to manage pain).
Pain is one of the most common symptoms among cancer patients.
Opioid therapy is generally the treatment of choice for adequate management of cancer-related pain.
Knowledge of these problems may help health care providers assess the most effective treatment options for cancer patients, and inform policy makers of the adjustments that need to be made to regulations to ensure cancer patients don't lose their access to opioids.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate patients' perceptions of overall difficulties when filling their opioid prescription.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To determine cancer patients' perceptions of financial, logistical, and psychosocial difficulties when filling their opioid prescription.
II. To evaluate the association between patient characteristics and patient difficulty filling opioid prescriptions.
OUTLINE:
Participants complete a survey over 5-10 minutes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cancer patients on opioids for pain management provided by the Supportive Care Center
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients must be on opioids provided by the Supportive Care Center (SCC), and must have visited the SCC 2 previous times for the purpose of opioid pain management. This will ensure that 1) patients will have been told that they are being prescribed an opioid as a treatment for pain, and 2) patients will have gone to a pharmacy to fill their opioid prescription a minimum of one time.
- Patients must be able to understand, read, write, and speak English.
- Patients must sign an informed consent document.
- Patients must have a cancer diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Patients who have clinical evidence of cognitive impairment (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] score of >= 13) as determined by the research staff, treating physician, or nurse.
- Patients who are considered to be in severe physical or emotional distress based on the assessment by the research staff.
- Patients who refuse to participate in the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observational (survey)
Participants complete a survey over 5-10 minutes
|
Fullfør undersøkelsen
Undergo medical chart review
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patients' perception of overall difficulties when filling opioid prescriptions
Tidsramme: 2 years
|
The proportion of patients who have experienced any difficulty when filling their prescription will be reported along 95% confidence intervals.
Association of patients' characteristics with experiencing difficulty will be evaluated by Wilcoxon rank sum test and chi-square (Fisher's exact) test for continuous and categorical variables, respectively.
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eduardo Bruera, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-0052 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2019-02912 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .