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Fusion Imaging for EVAR With Mobile C-arm (FUTUR)

2019년 7월 2일 업데이트: Rennes University Hospital

Feasibility of Computer-assisted Aortic and Iliac Endovascular Procedures With Mobile C-arm

Fusion imaging is a technique that facilitates endovascular navigation but is only available in hybrid rooms. The goal of this study is to evaluate the feasibility of fusion imaging with a mobile C-arm in a conventional operating room through the use of an angio-navigation station.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The study include all patients who underwent an aortic stent graft procedure in a conventional operating room with a mobile flat-panel detector (Cios Alpha, Siemens) connected to an angio-navigation station (EndoNaut, Therenva). The intention is to perform preoperative 3D CT/perioperative 2D fluoroscopy fusion Imaging using an automatic registration process. Registration is considered successful when the software was able to correctly overlay preoperative 3D vascular structures onto the fluoroscopy image. For EVAR, contrast dose, operation and fluoroscopy time were compared to those of a control group drawn from the department's database who underwent a procedure with a C-arm image intensifier.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients eligible for endovascular treatment of aneurysm disease of the aorta.

설명

Inclusion Criteria:

Patients eligible for endovascular treatment of aneurysm disease of the aorta. Procedure performed in a conventional operating room equipped with a mobile flat-panel detector (30´30 cm) (Cios-Alpha, Siemens®, Munich, Germany) and a floating table.

Patients who received written and verbal information about the protocol and did not object to participating in the trial.

Exclusion Criteria:

Patients who also required a conventional surgical revascularisation procedure or who required an endovascular revascularisation procedure in another site.

Patients who underwent MR angiography during preoperative evaluation. Non-analysable CT angiogram (no or poor injection). Procedure performed in a hybrid room or in an operating room not equipped with a mobile flat-panel detector.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
EVAR aneurysm
다른: Fusion imaging
Fusion imaging during aortic endovascular procedures with a mobile C-arm through the use of the EndoNaut® angio-navigation station
Stenosis
다른: Fusion imaging
Fusion imaging during aortic endovascular procedures with a mobile C-arm through the use of the EndoNaut® angio-navigation station

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feasibility of fusion imaging
기간: 6 months
To evaluate the feasibility of fusion imaging during aortic endovascular procedures with a mobile C-arm through the use of the EndoNaut® angio-navigation station
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35RC15_3020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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