Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fusion Imaging for EVAR With Mobile C-arm (FUTUR)

2 juli 2019 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Feasibility of Computer-assisted Aortic and Iliac Endovascular Procedures With Mobile C-arm

Fusion imaging is a technique that facilitates endovascular navigation but is only available in hybrid rooms. The goal of this study is to evaluate the feasibility of fusion imaging with a mobile C-arm in a conventional operating room through the use of an angio-navigation station.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The study include all patients who underwent an aortic stent graft procedure in a conventional operating room with a mobile flat-panel detector (Cios Alpha, Siemens) connected to an angio-navigation station (EndoNaut, Therenva). The intention is to perform preoperative 3D CT/perioperative 2D fluoroscopy fusion Imaging using an automatic registration process. Registration is considered successful when the software was able to correctly overlay preoperative 3D vascular structures onto the fluoroscopy image. For EVAR, contrast dose, operation and fluoroscopy time were compared to those of a control group drawn from the department's database who underwent a procedure with a C-arm image intensifier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

59

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients eligible for endovascular treatment of aneurysm disease of the aorta.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients eligible for endovascular treatment of aneurysm disease of the aorta. Procedure performed in a conventional operating room equipped with a mobile flat-panel detector (30´30 cm) (Cios-Alpha, Siemens®, Munich, Germany) and a floating table.

Patients who received written and verbal information about the protocol and did not object to participating in the trial.

Exclusion Criteria:

Patients who also required a conventional surgical revascularisation procedure or who required an endovascular revascularisation procedure in another site.

Patients who underwent MR angiography during preoperative evaluation. Non-analysable CT angiogram (no or poor injection). Procedure performed in a hybrid room or in an operating room not equipped with a mobile flat-panel detector.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EVAR aneurysm
Övrig: Fusion imaging
Fusion imaging during aortic endovascular procedures with a mobile C-arm through the use of the EndoNaut® angio-navigation station
Stenosis
Övrig: Fusion imaging
Fusion imaging during aortic endovascular procedures with a mobile C-arm through the use of the EndoNaut® angio-navigation station

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility of fusion imaging
Tidsram: 6 months
To evaluate the feasibility of fusion imaging during aortic endovascular procedures with a mobile C-arm through the use of the EndoNaut® angio-navigation station
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC15_3020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera