- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04008212
Fusion Imaging for EVAR With Mobile C-arm (FUTUR)
Feasibility of Computer-assisted Aortic and Iliac Endovascular Procedures With Mobile C-arm
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients eligible for endovascular treatment of aneurysm disease of the aorta. Procedure performed in a conventional operating room equipped with a mobile flat-panel detector (30´30 cm) (Cios-Alpha, Siemens®, Munich, Germany) and a floating table.
Patients who received written and verbal information about the protocol and did not object to participating in the trial.
Exclusion Criteria:
Patients who also required a conventional surgical revascularisation procedure or who required an endovascular revascularisation procedure in another site.
Patients who underwent MR angiography during preoperative evaluation. Non-analysable CT angiogram (no or poor injection). Procedure performed in a hybrid room or in an operating room not equipped with a mobile flat-panel detector.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
EVAR aneurysm
|
Fusion imaging during aortic endovascular procedures with a mobile C-arm through the use of the EndoNaut® angio-navigation station
|
Stenosis
|
Fusion imaging during aortic endovascular procedures with a mobile C-arm through the use of the EndoNaut® angio-navigation station
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Feasibility of fusion imaging
Lasso di tempo: 6 months
|
To evaluate the feasibility of fusion imaging during aortic endovascular procedures with a mobile C-arm through the use of the EndoNaut® angio-navigation station
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC15_3020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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