Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fusion Imaging for EVAR With Mobile C-arm (FUTUR)

2 de julio de 2019 actualizado por: Rennes University Hospital

Feasibility of Computer-assisted Aortic and Iliac Endovascular Procedures With Mobile C-arm

Fusion imaging is a technique that facilitates endovascular navigation but is only available in hybrid rooms. The goal of this study is to evaluate the feasibility of fusion imaging with a mobile C-arm in a conventional operating room through the use of an angio-navigation station.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study include all patients who underwent an aortic stent graft procedure in a conventional operating room with a mobile flat-panel detector (Cios Alpha, Siemens) connected to an angio-navigation station (EndoNaut, Therenva). The intention is to perform preoperative 3D CT/perioperative 2D fluoroscopy fusion Imaging using an automatic registration process. Registration is considered successful when the software was able to correctly overlay preoperative 3D vascular structures onto the fluoroscopy image. For EVAR, contrast dose, operation and fluoroscopy time were compared to those of a control group drawn from the department's database who underwent a procedure with a C-arm image intensifier.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients eligible for endovascular treatment of aneurysm disease of the aorta.

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients eligible for endovascular treatment of aneurysm disease of the aorta. Procedure performed in a conventional operating room equipped with a mobile flat-panel detector (30´30 cm) (Cios-Alpha, Siemens®, Munich, Germany) and a floating table.

Patients who received written and verbal information about the protocol and did not object to participating in the trial.

Exclusion Criteria:

Patients who also required a conventional surgical revascularisation procedure or who required an endovascular revascularisation procedure in another site.

Patients who underwent MR angiography during preoperative evaluation. Non-analysable CT angiogram (no or poor injection). Procedure performed in a hybrid room or in an operating room not equipped with a mobile flat-panel detector.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
EVAR aneurysm
Otro: Fusion imaging
Fusion imaging during aortic endovascular procedures with a mobile C-arm through the use of the EndoNaut® angio-navigation station
Stenosis
Otro: Fusion imaging
Fusion imaging during aortic endovascular procedures with a mobile C-arm through the use of the EndoNaut® angio-navigation station

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Feasibility of fusion imaging
Periodo de tiempo: 6 months
To evaluate the feasibility of fusion imaging during aortic endovascular procedures with a mobile C-arm through the use of the EndoNaut® angio-navigation station
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC15_3020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir