- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04029415
The Study of the Antimicrobial Resistance of Helicobacter Pylori in Shandong Province
2019년 7월 21일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
The antimicrobial resistance of helicobacter pylori in Shandong province was analyzed by helicobacter pylori antibiotic sensitivity test.And the map of antimicrobial resistance of helicobacter pylori was constructed to provide clinical guidance for selecting effective eradication program and improve the eradication rate.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
The patients with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies will accept the gastroscopy.
The mucosa of the lesser curvature of gastric antrum and the greater curvature of the stomach will progress helicobacter pylori antibiotic sensitivity test to detect the antimicrobial resistance of helicobacter pylori.The antimicrobial resistance of helicobacter pylori in Shandong province will be described by frequency and percentage.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 257000
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Tian Ma, MD
- 전화번호: 053188369277 18769781098
- 이메일: matian1002@163.com
-
부수사관:
- Junnan Hu, MD
-
부수사관:
- Chen Qiao, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The patients in Shandong province, aged between 18 and 70 years old, with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies are included.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients, aged between 18 and 70 years old, with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies are included. The H. pylori infection is confirmed by the positive rapid urease test or 13C-breath test.
Exclusion Criteria:
- Patients with significant underlying disease including liver, cardiac, pulmonary, and renal diseases, neoplasia, coagulopathy and genetic diseases, history of gastric surgery, pregnancy, breast-feeding, active gastrointestinal bleeding, the use of PPI, NSAID or antibiotics during the 4 weeks prior to enrolment, and previous history of allergic reactions to any of the medications used in this protocol. Patients previously treated with H. pylori eradication regimens or those unwilling to participate in the study were also excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Antimicrobial resistance rate
기간: 3years
|
The antimicrobial resistance rate will be described by the frequency and percentage.
|
3years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
The influence factors of the antimicrobial resistance rate
기간: 3years
|
The chi-square test will be used to compare the influence factors of the antimicrobial resistance rate.
|
3years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- 수석 연구원: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018SDU-QILU-G114
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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