- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04029415
The Study of the Antimicrobial Resistance of Helicobacter Pylori in Shandong Province
21 de julho de 2019 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
The antimicrobial resistance of helicobacter pylori in Shandong province was analyzed by helicobacter pylori antibiotic sensitivity test.And the map of antimicrobial resistance of helicobacter pylori was constructed to provide clinical guidance for selecting effective eradication program and improve the eradication rate.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
The patients with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies will accept the gastroscopy.
The mucosa of the lesser curvature of gastric antrum and the greater curvature of the stomach will progress helicobacter pylori antibiotic sensitivity test to detect the antimicrobial resistance of helicobacter pylori.The antimicrobial resistance of helicobacter pylori in Shandong province will be described by frequency and percentage.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 257000
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contato:
- Tian Ma, MD
- Número de telefone: 053188369277 18769781098
- E-mail: matian1002@163.com
-
Subinvestigador:
- Junnan Hu, MD
-
Subinvestigador:
- Chen Qiao, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The patients in Shandong province, aged between 18 and 70 years old, with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies are included.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients, aged between 18 and 70 years old, with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies are included. The H. pylori infection is confirmed by the positive rapid urease test or 13C-breath test.
Exclusion Criteria:
- Patients with significant underlying disease including liver, cardiac, pulmonary, and renal diseases, neoplasia, coagulopathy and genetic diseases, history of gastric surgery, pregnancy, breast-feeding, active gastrointestinal bleeding, the use of PPI, NSAID or antibiotics during the 4 weeks prior to enrolment, and previous history of allergic reactions to any of the medications used in this protocol. Patients previously treated with H. pylori eradication regimens or those unwilling to participate in the study were also excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Antimicrobial resistance rate
Prazo: 3years
|
The antimicrobial resistance rate will be described by the frequency and percentage.
|
3years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The influence factors of the antimicrobial resistance rate
Prazo: 3years
|
The chi-square test will be used to compare the influence factors of the antimicrobial resistance rate.
|
3years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Investigador principal: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018SDU-QILU-G114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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