- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04029415
The Study of the Antimicrobial Resistance of Helicobacter Pylori in Shandong Province
21. juli 2019 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University
The antimicrobial resistance of helicobacter pylori in Shandong province was analyzed by helicobacter pylori antibiotic sensitivity test.And the map of antimicrobial resistance of helicobacter pylori was constructed to provide clinical guidance for selecting effective eradication program and improve the eradication rate.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The patients with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies will accept the gastroscopy.
The mucosa of the lesser curvature of gastric antrum and the greater curvature of the stomach will progress helicobacter pylori antibiotic sensitivity test to detect the antimicrobial resistance of helicobacter pylori.The antimicrobial resistance of helicobacter pylori in Shandong province will be described by frequency and percentage.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tian Ma, MD
- Telefonnummer: 053188369277 18769781098
- E-mail: matian1002@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 257000
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Tian Ma, MD
- Telefonnummer: 053188369277 18769781098
- E-mail: matian1002@163.com
-
Underforsker:
- Junnan Hu, MD
-
Underforsker:
- Chen Qiao, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The patients in Shandong province, aged between 18 and 70 years old, with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies are included.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients, aged between 18 and 70 years old, with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies are included. The H. pylori infection is confirmed by the positive rapid urease test or 13C-breath test.
Exclusion Criteria:
- Patients with significant underlying disease including liver, cardiac, pulmonary, and renal diseases, neoplasia, coagulopathy and genetic diseases, history of gastric surgery, pregnancy, breast-feeding, active gastrointestinal bleeding, the use of PPI, NSAID or antibiotics during the 4 weeks prior to enrolment, and previous history of allergic reactions to any of the medications used in this protocol. Patients previously treated with H. pylori eradication regimens or those unwilling to participate in the study were also excluded.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antimicrobial resistance rate
Tidsramme: 3years
|
The antimicrobial resistance rate will be described by the frequency and percentage.
|
3years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The influence factors of the antimicrobial resistance rate
Tidsramme: 3years
|
The chi-square test will be used to compare the influence factors of the antimicrobial resistance rate.
|
3years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Ledende efterforsker: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018SDU-QILU-G114
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
TakedaAfsluttet
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalAfsluttet
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityUkendtHelicobacter pyloriJapan
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekruttering
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Afsluttet
-
Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Taian City Central Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetHelicobacter pyloriKina
-
Shandong UniversityAfsluttet