- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04029415
The Study of the Antimicrobial Resistance of Helicobacter Pylori in Shandong Province
2019. július 21. frissítette: Xiuli Zuo, Shandong University
The antimicrobial resistance of helicobacter pylori in Shandong province was analyzed by helicobacter pylori antibiotic sensitivity test.And the map of antimicrobial resistance of helicobacter pylori was constructed to provide clinical guidance for selecting effective eradication program and improve the eradication rate.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
The patients with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies will accept the gastroscopy.
The mucosa of the lesser curvature of gastric antrum and the greater curvature of the stomach will progress helicobacter pylori antibiotic sensitivity test to detect the antimicrobial resistance of helicobacter pylori.The antimicrobial resistance of helicobacter pylori in Shandong province will be described by frequency and percentage.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 257000
- Toborzás
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tian Ma, MD
- Telefonszám: 053188369277 18769781098
- E-mail: matian1002@163.com
-
Alkutató:
- Junnan Hu, MD
-
Alkutató:
- Chen Qiao, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The patients in Shandong province, aged between 18 and 70 years old, with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies are included.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients, aged between 18 and 70 years old, with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies are included. The H. pylori infection is confirmed by the positive rapid urease test or 13C-breath test.
Exclusion Criteria:
- Patients with significant underlying disease including liver, cardiac, pulmonary, and renal diseases, neoplasia, coagulopathy and genetic diseases, history of gastric surgery, pregnancy, breast-feeding, active gastrointestinal bleeding, the use of PPI, NSAID or antibiotics during the 4 weeks prior to enrolment, and previous history of allergic reactions to any of the medications used in this protocol. Patients previously treated with H. pylori eradication regimens or those unwilling to participate in the study were also excluded.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antimicrobial resistance rate
Időkeret: 3years
|
The antimicrobial resistance rate will be described by the frequency and percentage.
|
3years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The influence factors of the antimicrobial resistance rate
Időkeret: 3years
|
The chi-square test will be used to compare the influence factors of the antimicrobial resistance rate.
|
3years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Kutatásvezető: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018SDU-QILU-G114
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .