- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04029415
The Study of the Antimicrobial Resistance of Helicobacter Pylori in Shandong Province
21 de julio de 2019 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
The antimicrobial resistance of helicobacter pylori in Shandong province was analyzed by helicobacter pylori antibiotic sensitivity test.And the map of antimicrobial resistance of helicobacter pylori was constructed to provide clinical guidance for selecting effective eradication program and improve the eradication rate.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The patients with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies will accept the gastroscopy.
The mucosa of the lesser curvature of gastric antrum and the greater curvature of the stomach will progress helicobacter pylori antibiotic sensitivity test to detect the antimicrobial resistance of helicobacter pylori.The antimicrobial resistance of helicobacter pylori in Shandong province will be described by frequency and percentage.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tian Ma, MD
- Número de teléfono: 053188369277 18769781098
- Correo electrónico: matian1002@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 257000
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Tian Ma, MD
- Número de teléfono: 053188369277 18769781098
- Correo electrónico: matian1002@163.com
-
Sub-Investigador:
- Junnan Hu, MD
-
Sub-Investigador:
- Chen Qiao, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The patients in Shandong province, aged between 18 and 70 years old, with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies are included.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients, aged between 18 and 70 years old, with positive H. pylori infection that was not eradicated by previous therapies are included. The H. pylori infection is confirmed by the positive rapid urease test or 13C-breath test.
Exclusion Criteria:
- Patients with significant underlying disease including liver, cardiac, pulmonary, and renal diseases, neoplasia, coagulopathy and genetic diseases, history of gastric surgery, pregnancy, breast-feeding, active gastrointestinal bleeding, the use of PPI, NSAID or antibiotics during the 4 weeks prior to enrolment, and previous history of allergic reactions to any of the medications used in this protocol. Patients previously treated with H. pylori eradication regimens or those unwilling to participate in the study were also excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Antimicrobial resistance rate
Periodo de tiempo: 3years
|
The antimicrobial resistance rate will be described by the frequency and percentage.
|
3years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The influence factors of the antimicrobial resistance rate
Periodo de tiempo: 3years
|
The chi-square test will be used to compare the influence factors of the antimicrobial resistance rate.
|
3years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Investigador principal: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018SDU-QILU-G114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Helicobacter pylori
-
ImevaXTerminadoSujetos infectados con Helicobacter Pylori | Sujetos ingenuos de Helicobacter PyloriAlemania
-
TakedaTerminado
-
Fu Jen Catholic University HospitalActivo, no reclutandoHelicobacter pyloriTaiwán
-
Poitiers University HospitalTerminado
-
TakedaTerminado
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityDesconocidoHelicobacter pyloriJapón
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...ReclutamientoInfección por Helicobacter Pylori | Erradicación de Helicobacter PyloriBangladesh
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesReclutamientoHelicobacter pyloriEgipto
-
Hillel Yaffe Medical CenterAún no reclutando
-
Medical Research Council Unit, The GambiaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Terminado