- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04030481
Effects of Anesthetic Techniques on Renal Function
2019년 10월 17일 업데이트: Huiying Shao
Different Effects of Two Anesthetic Techniques on Renal Function During the Perioperative Period of Cardiac Surgery in Children
This study evaluates Different effects of two anesthetic techniques on renal function during the perioperative period of cardiac surgery in children.
연구 개요
상세 설명
Acute kidney injury is one of the major complications after heart surgery, which increases the mortality of patients.
Therefore, early prevention and detection of acute kidney injury is particularly important.
In recent years, more and more studies have shown that both sevoflurane, an inhaled anesthetic widely used in clinical practice, and propofol, an intravenous anesthetic, have protective effects on kidneys.
The aim of this study was to investigate the perioperative effects of two different anesthetic techniques on renal function for pediatric cardiac surgery.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
After approved by the ethics committee, sixty patients who met the inclusion criteria of this study with their parents' informed consent in Children's Hospital of Fudan University.
설명
Inclusion Criteria:
- children with congenital heart disease
- <3 years of age
Exclusion Criteria:
- preoperative renal insufficiency;
- renal malformation, kidney absence
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Group A: Sevoflurane, sufentanil and rocuronium
sevoflurane (1-3%)and sufentanil (0.5-2 mcg/kg/h) and rocuronium (0.3~0.6mg/kg/h) used intraoperatively as required
|
sevoflurane was used to maintain anesthesia
|
|
Group B: Propofol, sufentanil and rocuronium
propofol (4-12 mg/kg/h) and sufentanil (0.5-2 mcg/kg/h/) and rocuronium (0.3~0.6mg/kg/h) used intraoperatively as required
|
propofol was used to maintain anesthesia
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
renal blood flow
기간: 2 days
|
Changes of blood flow information of renal artery was obtained before anesthesia induction, after anesthesia, at the end of operation and 24 hours after surgery, unit(cm/s)
|
2 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
neutrophil gelatinase-associated lipocalin , NGAL
기간: 2 days
|
Changes of blood NGAL were obtained before and 2 hours after surgery, unit(ng/ml)
|
2 days
|
|
creatinine
기간: 3 and 4 days
|
Changes of creatinine before and 3 days after acquisition, unit (mmol/L)
|
3 and 4 days
|
|
Mean arterial pressure
기간: 2 days
|
Mean arterial pressure synchronized with renal blood flow was recorded, unit (mmHg)
|
2 days
|
|
cardiopulmonary bypass (CPB) time
기간: 24 hours
|
Cardiopulmonary bypass time was recorded, unit(minutes)
|
24 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: mazhong zhang, MD, Shanghai Children's Medical Center
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEOTATORFDTPPOCSIC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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