- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04030481
Effects of Anesthetic Techniques on Renal Function
17 ottobre 2019 aggiornato da: Huiying Shao
Different Effects of Two Anesthetic Techniques on Renal Function During the Perioperative Period of Cardiac Surgery in Children
This study evaluates Different effects of two anesthetic techniques on renal function during the perioperative period of cardiac surgery in children.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Acute kidney injury is one of the major complications after heart surgery, which increases the mortality of patients.
Therefore, early prevention and detection of acute kidney injury is particularly important.
In recent years, more and more studies have shown that both sevoflurane, an inhaled anesthetic widely used in clinical practice, and propofol, an intravenous anesthetic, have protective effects on kidneys.
The aim of this study was to investigate the perioperative effects of two different anesthetic techniques on renal function for pediatric cardiac surgery.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
After approved by the ethics committee, sixty patients who met the inclusion criteria of this study with their parents' informed consent in Children's Hospital of Fudan University.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- children with congenital heart disease
- <3 years of age
Exclusion Criteria:
- preoperative renal insufficiency;
- renal malformation, kidney absence
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Group A: Sevoflurane, sufentanil and rocuronium
sevoflurane (1-3%)and sufentanil (0.5-2 mcg/kg/h) and rocuronium (0.3~0.6mg/kg/h) used intraoperatively as required
|
sevoflurane was used to maintain anesthesia
|
|
Group B: Propofol, sufentanil and rocuronium
propofol (4-12 mg/kg/h) and sufentanil (0.5-2 mcg/kg/h/) and rocuronium (0.3~0.6mg/kg/h) used intraoperatively as required
|
propofol was used to maintain anesthesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
renal blood flow
Lasso di tempo: 2 days
|
Changes of blood flow information of renal artery was obtained before anesthesia induction, after anesthesia, at the end of operation and 24 hours after surgery, unit(cm/s)
|
2 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
neutrophil gelatinase-associated lipocalin , NGAL
Lasso di tempo: 2 days
|
Changes of blood NGAL were obtained before and 2 hours after surgery, unit(ng/ml)
|
2 days
|
|
creatinine
Lasso di tempo: 3 and 4 days
|
Changes of creatinine before and 3 days after acquisition, unit (mmol/L)
|
3 and 4 days
|
|
Mean arterial pressure
Lasso di tempo: 2 days
|
Mean arterial pressure synchronized with renal blood flow was recorded, unit (mmHg)
|
2 days
|
|
cardiopulmonary bypass (CPB) time
Lasso di tempo: 24 hours
|
Cardiopulmonary bypass time was recorded, unit(minutes)
|
24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mazhong zhang, MD, Shanghai Children's Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEOTATORFDTPPOCSIC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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