- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04030481
Effects of Anesthetic Techniques on Renal Function
2019. október 17. frissítette: Huiying Shao
Different Effects of Two Anesthetic Techniques on Renal Function During the Perioperative Period of Cardiac Surgery in Children
This study evaluates Different effects of two anesthetic techniques on renal function during the perioperative period of cardiac surgery in children.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Acute kidney injury is one of the major complications after heart surgery, which increases the mortality of patients.
Therefore, early prevention and detection of acute kidney injury is particularly important.
In recent years, more and more studies have shown that both sevoflurane, an inhaled anesthetic widely used in clinical practice, and propofol, an intravenous anesthetic, have protective effects on kidneys.
The aim of this study was to investigate the perioperative effects of two different anesthetic techniques on renal function for pediatric cardiac surgery.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 perc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
After approved by the ethics committee, sixty patients who met the inclusion criteria of this study with their parents' informed consent in Children's Hospital of Fudan University.
Leírás
Inclusion Criteria:
- children with congenital heart disease
- <3 years of age
Exclusion Criteria:
- preoperative renal insufficiency;
- renal malformation, kidney absence
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Group A: Sevoflurane, sufentanil and rocuronium
sevoflurane (1-3%)and sufentanil (0.5-2 mcg/kg/h) and rocuronium (0.3~0.6mg/kg/h) used intraoperatively as required
|
sevoflurane was used to maintain anesthesia
|
|
Group B: Propofol, sufentanil and rocuronium
propofol (4-12 mg/kg/h) and sufentanil (0.5-2 mcg/kg/h/) and rocuronium (0.3~0.6mg/kg/h) used intraoperatively as required
|
propofol was used to maintain anesthesia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
renal blood flow
Időkeret: 2 days
|
Changes of blood flow information of renal artery was obtained before anesthesia induction, after anesthesia, at the end of operation and 24 hours after surgery, unit(cm/s)
|
2 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neutrophil gelatinase-associated lipocalin , NGAL
Időkeret: 2 days
|
Changes of blood NGAL were obtained before and 2 hours after surgery, unit(ng/ml)
|
2 days
|
|
creatinine
Időkeret: 3 and 4 days
|
Changes of creatinine before and 3 days after acquisition, unit (mmol/L)
|
3 and 4 days
|
|
Mean arterial pressure
Időkeret: 2 days
|
Mean arterial pressure synchronized with renal blood flow was recorded, unit (mmHg)
|
2 days
|
|
cardiopulmonary bypass (CPB) time
Időkeret: 24 hours
|
Cardiopulmonary bypass time was recorded, unit(minutes)
|
24 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: mazhong zhang, MD, Shanghai Children's Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEOTATORFDTPPOCSIC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .