- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04030481
Effects of Anesthetic Techniques on Renal Function
17. oktober 2019 oppdatert av: Huiying Shao
Different Effects of Two Anesthetic Techniques on Renal Function During the Perioperative Period of Cardiac Surgery in Children
This study evaluates Different effects of two anesthetic techniques on renal function during the perioperative period of cardiac surgery in children.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Acute kidney injury is one of the major complications after heart surgery, which increases the mortality of patients.
Therefore, early prevention and detection of acute kidney injury is particularly important.
In recent years, more and more studies have shown that both sevoflurane, an inhaled anesthetic widely used in clinical practice, and propofol, an intravenous anesthetic, have protective effects on kidneys.
The aim of this study was to investigate the perioperative effects of two different anesthetic techniques on renal function for pediatric cardiac surgery.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 minutt til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
After approved by the ethics committee, sixty patients who met the inclusion criteria of this study with their parents' informed consent in Children's Hospital of Fudan University.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children with congenital heart disease
- <3 years of age
Exclusion Criteria:
- preoperative renal insufficiency;
- renal malformation, kidney absence
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Group A: Sevoflurane, sufentanil and rocuronium
sevoflurane (1-3%)and sufentanil (0.5-2 mcg/kg/h) and rocuronium (0.3~0.6mg/kg/h) used intraoperatively as required
|
sevoflurane was used to maintain anesthesia
|
Group B: Propofol, sufentanil and rocuronium
propofol (4-12 mg/kg/h) and sufentanil (0.5-2 mcg/kg/h/) and rocuronium (0.3~0.6mg/kg/h) used intraoperatively as required
|
propofol was used to maintain anesthesia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
renal blood flow
Tidsramme: 2 days
|
Changes of blood flow information of renal artery was obtained before anesthesia induction, after anesthesia, at the end of operation and 24 hours after surgery, unit(cm/s)
|
2 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
neutrophil gelatinase-associated lipocalin , NGAL
Tidsramme: 2 days
|
Changes of blood NGAL were obtained before and 2 hours after surgery, unit(ng/ml)
|
2 days
|
creatinine
Tidsramme: 3 and 4 days
|
Changes of creatinine before and 3 days after acquisition, unit (mmol/L)
|
3 and 4 days
|
Mean arterial pressure
Tidsramme: 2 days
|
Mean arterial pressure synchronized with renal blood flow was recorded, unit (mmHg)
|
2 days
|
cardiopulmonary bypass (CPB) time
Tidsramme: 24 hours
|
Cardiopulmonary bypass time was recorded, unit(minutes)
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mazhong zhang, MD, Shanghai Children's Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEOTATORFDTPPOCSIC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på inhalation anesthesia
-
ShiYue LiAstraZenecaHar ikke rekruttert ennåLungesykdom, kronisk obstruktivKina
-
Insmed IncorporatedFullførtMycobacterium-infeksjoner, ikke-tuberkuløse
-
Bitop AGFullført
-
Taiwan Liposome CompanyFullført
-
APT Pharmaceuticals, Inc.FullførtLungetransplantasjonForente stater, Canada
-
APT Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetLungetransplantasjonForente stater, Canada
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtBronchiolitis Obliterans | Pode versus vertssykdom | Graft-versus-vertssykdom | Konstruktiv bronkiolitt | Bronkiolitt, eksudativ | Bronkiolitt, proliferativForente stater
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseBoehringer IngelheimRekruttering
-
Horizon Pharma USA, Inc.Forest LaboratoriesFullførtCystisk fibroseForente stater, Irland, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Israel
-
Pulmonary Research Institute of Southeast MichiganGlaxoSmithKlineFullført