Effects of Anesthetic Techniques on Renal Function
17 de octubre de 2019 actualizado por: Huiying Shao
Different Effects of Two Anesthetic Techniques on Renal Function During the Perioperative Period of Cardiac Surgery in Children
This study evaluates Different effects of two anesthetic techniques on renal function during the perioperative period of cardiac surgery in children.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acute kidney injury is one of the major complications after heart surgery, which increases the mortality of patients.
Therefore, early prevention and detection of acute kidney injury is particularly important.
In recent years, more and more studies have shown that both sevoflurane, an inhaled anesthetic widely used in clinical practice, and propofol, an intravenous anesthetic, have protective effects on kidneys.
The aim of this study was to investigate the perioperative effects of two different anesthetic techniques on renal function for pediatric cardiac surgery.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
After approved by the ethics committee, sixty patients who met the inclusion criteria of this study with their parents' informed consent in Children's Hospital of Fudan University.
Descripción
Inclusion Criteria:
- children with congenital heart disease
- <3 years of age
Exclusion Criteria:
- preoperative renal insufficiency;
- renal malformation, kidney absence
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Group A: Sevoflurane, sufentanil and rocuronium
sevoflurane (1-3%)and sufentanil (0.5-2 mcg/kg/h) and rocuronium (0.3～0.6mg/kg/h) used intraoperatively as required
|
sevoflurane was used to maintain anesthesia
|
|
Group B: Propofol, sufentanil and rocuronium
propofol (4-12 mg/kg/h) and sufentanil (0.5-2 mcg/kg/h/) and rocuronium (0.3～0.6mg/kg/h) used intraoperatively as required
|
propofol was used to maintain anesthesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
renal blood flow
Periodo de tiempo: 2 days
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Changes of blood flow information of renal artery was obtained before anesthesia induction, after anesthesia, at the end of operation and 24 hours after surgery, unit(cm/s)
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2 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
neutrophil gelatinase-associated lipocalin , NGAL
Periodo de tiempo: 2 days
|
Changes of blood NGAL were obtained before and 2 hours after surgery, unit(ng/ml)
|
2 days
|
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creatinine
Periodo de tiempo: 3 and 4 days
|
Changes of creatinine before and 3 days after acquisition, unit (mmol/L)
|
3 and 4 days
|
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Mean arterial pressure
Periodo de tiempo: 2 days
|
Mean arterial pressure synchronized with renal blood flow was recorded, unit (mmHg)
|
2 days
|
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cardiopulmonary bypass (CPB) time
Periodo de tiempo: 24 hours
|
Cardiopulmonary bypass time was recorded, unit(minutes)
|
24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mazhong zhang, MD, Shanghai Children's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Anomalías congénitas
- Insuficiencia renal
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Lesión renal aguda
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- DEOTATORFDTPPOCSIC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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