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The Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) on Depression in Parkinson's Disease (PD)

2019년 7월 23일 업데이트: Asmaa Hasan, Assiut University

The Effect of High Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Depression in Parkinson's Disease

This study aims to assess the therapeutic role of rTMS on parkinson's patients with depression. Patients diagnosed with Parkinson's Disease and depression will be recruited. All patients will be admitted and will be allocated randomly into two groups one of which will receive real sessions of high frequency rTMS for left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) for 10 consecutive sessions totally over period of 10 days with repeated booster sessions every month during the period of follow up. The other will receive sham sessions.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study aims to assess the therapeutic role of rTMS on parkinson's patients with depression. Thirty PD patients with depression using United Kingdom (UK ) bank criteria for PD will be recruited from outpatient clinic in Assiut University. All patients will be admitted at Neuropsychiatric Department, Assiut University Hospital/ Assiut, Egypt.Each patient fulfilled the inclusion criteria as having score more than or equal 14 on Beck Depression Inventory (BDI) will be recruited. The patients will be allocated randomly into two groups one of which will receive real sessions of high frequency rTMS (25 HZ), with intensity of 80% of resting motor threshold detected from the hand motor area, with total 2000 pulses for left DLPFC for 10 consecutive sessions totally over period of 10 days with repeated booster session every month during the period of follow up among three months. The other will receive sham sessions. All subjects will be followed up by selected clinical rating scales at different intervals pre session, post 10 sessions, and after one, two and three months.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assuit, 이집트, 11517
        • Assuit university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • All patients with Parkinson's Disease who were diagnosed according to UK bank criteria for PD, Aged 45-75 years, with criteria for depression (BDI > or = 14), and consent obtained from the patient or his caregiver.

Exclusion Criteria:

  • History of repeated head injury
  • History of repeated cerebrovascular strokes
  • History of defined encephalitis
  • Oculogyric crisis, supranuclear gaze palsy
  • Family history of more than one relative
  • History of drug intake as antipsychotics or 1-methyl-4-phenyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine (MPTP) exposure
  • Moderate and Severe depression (Hamilton Depression Rating Scale score >16)
  • severe dysautonomia
  • Cerebellar signs
  • Babinski sign
  • Strictly unilateral features after 3 years
  • Hydrocephalus or intracranial lesion on neuroimaging
  • We also excludes patients with intracranial metallic devices or with pacemakers or any other device.
  • patients with cognitive impairment (Mini-Mental Status Examination< 24)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Real rTMS
Real rTMS high frequency stimulation (25 HZ), with intensity of 80% of resting motor threshold detected from the hand motor area, with total 2000 pulses on the left DLPFC for 10 consecutive sessions totally over period of 10 days.
장치: repetitive transcranial magnetic stimulation
By defining intensity of 80% of the resting Motor Threshold detected from motor area for Rt Abductor Pollicis Brevis (APB), we will apply repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) using 70-mm diameter air-cooled figure-of-8 coil and SuperRapid2 Magnetic Stimulator with high frequency (25Hz), Stimuli will be delivered for total 2000 pulse (divided on 50 trains with 40 pulses per train with inter-train interval 30 seconds) for the left DLPFC (coil placed tangential over the optimal position of 7 cm anterior to hand motor hotspot area detected for Real group and the same coil placed perpendicular with hand of coil pointing upward over occipital cortex for Sham group). Sessions will be consecutive for ten days period with repetition of consecutive 5 sessions as boosting doses on 5 days period over the follow up visits every month for the next 3 months.
가짜 비교기: sham rTMS
Sham rTMS high frequency stimulation (25 HZ), with intensity of 80% of resting motor threshold detected from the hand motor area, with total 2000 pulses with coil perpendicular on scalp over the occipital cortex for 10 consecutive sessions totally over period of 10 days.
장치: repetitive transcranial magnetic stimulation
By defining intensity of 80% of the resting Motor Threshold detected from motor area for Rt Abductor Pollicis Brevis (APB), we will apply repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) using 70-mm diameter air-cooled figure-of-8 coil and SuperRapid2 Magnetic Stimulator with high frequency (25Hz), Stimuli will be delivered for total 2000 pulse (divided on 50 trains with 40 pulses per train with inter-train interval 30 seconds) for the left DLPFC (coil placed tangential over the optimal position of 7 cm anterior to hand motor hotspot area detected for Real group and the same coil placed perpendicular with hand of coil pointing upward over occipital cortex for Sham group). Sessions will be consecutive for ten days period with repetition of consecutive 5 sessions as boosting doses on 5 days period over the follow up visits every month for the next 3 months.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
changes in depression severity measurements
기간: three months
Depression severity changes measured by Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
three months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Eman Khedr, professor, Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • rTMS and depression in PD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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