Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) on Depression in Parkinson's Disease (PD)

23. července 2019 aktualizováno: Asmaa Hasan, Assiut University

The Effect of High Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Depression in Parkinson's Disease

This study aims to assess the therapeutic role of rTMS on parkinson's patients with depression. Patients diagnosed with Parkinson's Disease and depression will be recruited. All patients will be admitted and will be allocated randomly into two groups one of which will receive real sessions of high frequency rTMS for left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) for 10 consecutive sessions totally over period of 10 days with repeated booster sessions every month during the period of follow up. The other will receive sham sessions.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study aims to assess the therapeutic role of rTMS on parkinson's patients with depression. Thirty PD patients with depression using United Kingdom (UK ) bank criteria for PD will be recruited from outpatient clinic in Assiut University. All patients will be admitted at Neuropsychiatric Department, Assiut University Hospital/ Assiut, Egypt.Each patient fulfilled the inclusion criteria as having score more than or equal 14 on Beck Depression Inventory (BDI) will be recruited. The patients will be allocated randomly into two groups one of which will receive real sessions of high frequency rTMS (25 HZ), with intensity of 80% of resting motor threshold detected from the hand motor area, with total 2000 pulses for left DLPFC for 10 consecutive sessions totally over period of 10 days with repeated booster session every month during the period of follow up among three months. The other will receive sham sessions. All subjects will be followed up by selected clinical rating scales at different intervals pre session, post 10 sessions, and after one, two and three months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 11517
        • Assuit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patients with Parkinson's Disease who were diagnosed according to UK bank criteria for PD, Aged 45-75 years, with criteria for depression (BDI > or = 14), and consent obtained from the patient or his caregiver.

Exclusion Criteria:

  • History of repeated head injury
  • History of repeated cerebrovascular strokes
  • History of defined encephalitis
  • Oculogyric crisis, supranuclear gaze palsy
  • Family history of more than one relative
  • History of drug intake as antipsychotics or 1-methyl-4-phenyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine (MPTP) exposure
  • Moderate and Severe depression (Hamilton Depression Rating Scale score >16)
  • severe dysautonomia
  • Cerebellar signs
  • Babinski sign
  • Strictly unilateral features after 3 years
  • Hydrocephalus or intracranial lesion on neuroimaging
  • We also excludes patients with intracranial metallic devices or with pacemakers or any other device.
  • patients with cognitive impairment (Mini-Mental Status Examination< 24)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Real rTMS
Real rTMS high frequency stimulation (25 HZ), with intensity of 80% of resting motor threshold detected from the hand motor area, with total 2000 pulses on the left DLPFC for 10 consecutive sessions totally over period of 10 days.
Přístroj: repetitive transcranial magnetic stimulation
By defining intensity of 80% of the resting Motor Threshold detected from motor area for Rt Abductor Pollicis Brevis (APB), we will apply repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) using 70-mm diameter air-cooled figure-of-8 coil and SuperRapid2 Magnetic Stimulator with high frequency (25Hz), Stimuli will be delivered for total 2000 pulse (divided on 50 trains with 40 pulses per train with inter-train interval 30 seconds) for the left DLPFC (coil placed tangential over the optimal position of 7 cm anterior to hand motor hotspot area detected for Real group and the same coil placed perpendicular with hand of coil pointing upward over occipital cortex for Sham group). Sessions will be consecutive for ten days period with repetition of consecutive 5 sessions as boosting doses on 5 days period over the follow up visits every month for the next 3 months.
Falešný srovnávač: sham rTMS
Sham rTMS high frequency stimulation (25 HZ), with intensity of 80% of resting motor threshold detected from the hand motor area, with total 2000 pulses with coil perpendicular on scalp over the occipital cortex for 10 consecutive sessions totally over period of 10 days.
Přístroj: repetitive transcranial magnetic stimulation
By defining intensity of 80% of the resting Motor Threshold detected from motor area for Rt Abductor Pollicis Brevis (APB), we will apply repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) using 70-mm diameter air-cooled figure-of-8 coil and SuperRapid2 Magnetic Stimulator with high frequency (25Hz), Stimuli will be delivered for total 2000 pulse (divided on 50 trains with 40 pulses per train with inter-train interval 30 seconds) for the left DLPFC (coil placed tangential over the optimal position of 7 cm anterior to hand motor hotspot area detected for Real group and the same coil placed perpendicular with hand of coil pointing upward over occipital cortex for Sham group). Sessions will be consecutive for ten days period with repetition of consecutive 5 sessions as boosting doses on 5 days period over the follow up visits every month for the next 3 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
changes in depression severity measurements
Časové okno: three months
Depression severity changes measured by Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
three months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eman Khedr, professor, Neurology Department, Faculty of Medicine, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rTMS and depression in PD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na repetitive transcranial magnetic stimulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit