- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04065204
Metabolomic Analysis of Body Fluid of Medulloblastoma in Children
2019년 9월 19일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Metabolomic Analysis of Body Fluid of Medulloblastoma in Children Based on New Mass Spectrometry and Its Application in Clinical Diagnosis and Recurrence Monitoring
Based on a new mass spectrometry system, body fluid samples were analyzed to verify the role of metabolite analysis in the diagnosis of pediatric medulloblastoma.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
Screening specific molecular metabolic markers for medulloblastoma after radiotherapy can improve the prediction of clinical diagnosis and prognosis of patients.The purpose of this study is to validate the role of metabolite analysis in the diagnosis of pediatric medulloblastoma based on the analysis of body fluid samples by a new mass spectrometry system.Based on the metabolic markers found by screening, the pathogenic mechanism of metabolic pathway blockade was explained, and the scientific basis for later treatment was put forward.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- The Department of Radiation Oncology, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Different body fluid samples (blood,urine)of patients in each group are estimated to be 100 cases.
설명
Inclusion Criteria:
- The samples are previous biological sample database data;
- Sample collection time was 2017.05-2019.05;
- The patient's age is over 3 years old;
- KPS score ≥50 at the first diagnosis;
- The patient was a medulloblastoma patient who had received surgical treatment and had not received radiotherapy or chemotherapy before.
Exclusion Criteria:
- Recurrent patients;
- Patients suffered from other malignant tumors during radiotherapy;
- The body fluid samples or related clinical data are not perfect;
- Storage failure of body fluid samples such as lipid dissolution and hemolysis occurred.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Metabolic marker(Uracil in Da)
기간: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
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|
Metabolic marker(4-Hydroxyproline in Da)
기간: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
|
Metabolic marker(Creatine in Da)
기간: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
|
Metabolic marker(Glutamic acid in Da)
기간: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mawei D Jiang, MD, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XH-19-006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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