- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04065204
Metabolomic Analysis of Body Fluid of Medulloblastoma in Children
19. September 2019 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Metabolomic Analysis of Body Fluid of Medulloblastoma in Children Based on New Mass Spectrometry and Its Application in Clinical Diagnosis and Recurrence Monitoring
Based on a new mass spectrometry system, body fluid samples were analyzed to verify the role of metabolite analysis in the diagnosis of pediatric medulloblastoma.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Screening specific molecular metabolic markers for medulloblastoma after radiotherapy can improve the prediction of clinical diagnosis and prognosis of patients.The purpose of this study is to validate the role of metabolite analysis in the diagnosis of pediatric medulloblastoma based on the analysis of body fluid samples by a new mass spectrometry system.Based on the metabolic markers found by screening, the pathogenic mechanism of metabolic pathway blockade was explained, and the scientific basis for later treatment was put forward.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- The Department of Radiation Oncology, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Different body fluid samples (blood,urine)of patients in each group are estimated to be 100 cases.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The samples are previous biological sample database data;
- Sample collection time was 2017.05-2019.05;
- The patient's age is over 3 years old;
- KPS score ≥50 at the first diagnosis;
- The patient was a medulloblastoma patient who had received surgical treatment and had not received radiotherapy or chemotherapy before.
Exclusion Criteria:
- Recurrent patients;
- Patients suffered from other malignant tumors during radiotherapy;
- The body fluid samples or related clinical data are not perfect;
- Storage failure of body fluid samples such as lipid dissolution and hemolysis occurred.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Metabolic marker(Uracil in Da)
Zeitfenster: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
Metabolic marker(4-Hydroxyproline in Da)
Zeitfenster: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
Metabolic marker(Creatine in Da)
Zeitfenster: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
Metabolic marker(Glutamic acid in Da)
Zeitfenster: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mawei D Jiang, MD, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XH-19-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .