- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04065204
Metabolomic Analysis of Body Fluid of Medulloblastoma in Children
19 de septiembre de 2019 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Metabolomic Analysis of Body Fluid of Medulloblastoma in Children Based on New Mass Spectrometry and Its Application in Clinical Diagnosis and Recurrence Monitoring
Based on a new mass spectrometry system, body fluid samples were analyzed to verify the role of metabolite analysis in the diagnosis of pediatric medulloblastoma.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Screening specific molecular metabolic markers for medulloblastoma after radiotherapy can improve the prediction of clinical diagnosis and prognosis of patients.The purpose of this study is to validate the role of metabolite analysis in the diagnosis of pediatric medulloblastoma based on the analysis of body fluid samples by a new mass spectrometry system.Based on the metabolic markers found by screening, the pathogenic mechanism of metabolic pathway blockade was explained, and the scientific basis for later treatment was put forward.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- The Department of Radiation Oncology, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Different body fluid samples (blood,urine)of patients in each group are estimated to be 100 cases.
Descripción
Inclusion Criteria:
- The samples are previous biological sample database data;
- Sample collection time was 2017.05-2019.05;
- The patient's age is over 3 years old;
- KPS score ≥50 at the first diagnosis;
- The patient was a medulloblastoma patient who had received surgical treatment and had not received radiotherapy or chemotherapy before.
Exclusion Criteria:
- Recurrent patients;
- Patients suffered from other malignant tumors during radiotherapy;
- The body fluid samples or related clinical data are not perfect;
- Storage failure of body fluid samples such as lipid dissolution and hemolysis occurred.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolic marker(Uracil in Da)
Periodo de tiempo: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
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1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
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Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
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Metabolic marker(4-Hydroxyproline in Da)
Periodo de tiempo: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
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1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
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Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
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Metabolic marker(Creatine in Da)
Periodo de tiempo: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
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1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
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Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
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Metabolic marker(Glutamic acid in Da)
Periodo de tiempo: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
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1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mawei D Jiang, MD, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-19-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .