- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04065204
Metabolomic Analysis of Body Fluid of Medulloblastoma in Children
19 września 2019 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Metabolomic Analysis of Body Fluid of Medulloblastoma in Children Based on New Mass Spectrometry and Its Application in Clinical Diagnosis and Recurrence Monitoring
Based on a new mass spectrometry system, body fluid samples were analyzed to verify the role of metabolite analysis in the diagnosis of pediatric medulloblastoma.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Screening specific molecular metabolic markers for medulloblastoma after radiotherapy can improve the prediction of clinical diagnosis and prognosis of patients.The purpose of this study is to validate the role of metabolite analysis in the diagnosis of pediatric medulloblastoma based on the analysis of body fluid samples by a new mass spectrometry system.Based on the metabolic markers found by screening, the pathogenic mechanism of metabolic pathway blockade was explained, and the scientific basis for later treatment was put forward.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
- The Department of Radiation Oncology, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Different body fluid samples (blood,urine)of patients in each group are estimated to be 100 cases.
Opis
Inclusion Criteria:
- The samples are previous biological sample database data;
- Sample collection time was 2017.05-2019.05;
- The patient's age is over 3 years old;
- KPS score ≥50 at the first diagnosis;
- The patient was a medulloblastoma patient who had received surgical treatment and had not received radiotherapy or chemotherapy before.
Exclusion Criteria:
- Recurrent patients;
- Patients suffered from other malignant tumors during radiotherapy;
- The body fluid samples or related clinical data are not perfect;
- Storage failure of body fluid samples such as lipid dissolution and hemolysis occurred.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolic marker(Uracil in Da)
Ramy czasowe: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
|
Metabolic marker(4-Hydroxyproline in Da)
Ramy czasowe: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
|
Metabolic marker(Creatine in Da)
Ramy czasowe: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
|
Metabolic marker(Glutamic acid in Da)
Ramy czasowe: Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
1.
By comparing the expression of small molecule metabolites in body fluids between normal control group and patients with medulloblastoma before radiotherapy, to find specific markers.
2. To evaluate the expression of this metabolic marker in medulloblastoma patients before and after radiotherapy.
|
Changes of expression profiles of specific metabolic markers before and after radiotherapy,up to 3 months.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mawei D Jiang, MD, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-19-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pediatric Medulloblastoma
-
Mohammad H. Abu ArjaM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of MedicineRekrutacyjnyNawracający rdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, aktywowany przez SHH i mutant TP53 | Medulloblastoma, aktywowany przez SHH i TP53 typu dzikiego | Medulloblastoma, Dzieciństwo, NawracająceStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalNovartis PharmaceuticalsZakończonyGlejak | Nowotwory | Glejaka wielopostaciowego | Nowotwory neuroepitelialne | Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego | Rak mózgu | Guz mózgu | Wyściółczak | Rdzeniak zarodkowy | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Wyściółczak anaplastyczny | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Szyszyniak zarodkowy | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalEli Lilly and CompanyZakończonyRak mózgu | Guz mózgu | Rdzeniak zarodkowy | Guz mózgu, nawracający | Nowotwór OUN | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Rak OUN | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH | Guz mózgu, pediatryczny | Nowotwór OUN | Guz mózgu, oporny na leczenie | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, grupa 3 | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, Grupa 4Stany Zjednoczone
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Children's Neuro-Oncology Group (CNOG)NieznanyMedulloblastoma, dzieciństwoChiny
-
Tata Memorial CentreRekrutacyjny
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisZakończonyMedulloblastoma wysokiego ryzykaFrancja
-
Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid...Apices Soluciones S.L.Aktywny, nie rekrutującyRozlany wewnętrzny glejak mostu | Medulloblastoma, Dzieciństwo, NawracająceHiszpania
-
Sabine Mueller, MD, PhDMayo Clinic; Vyriad, Inc.; No More Kids With Cancer; The Matthew Larson Foundation...ZakończonyNawracający rdzeniak zarodkowy | Nietypowy nowotwór teratoidalny/rabdoidalny | Medulloblastoma, Dzieciństwo, NawracająceStany Zjednoczone
-
Sabine Mueller, MD, PhDJeszcze nie rekrutacjaRdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, dzieciństwo | Nawracający rdzeniak zarodkowyStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello; Università degli... i inni współpracownicyRekrutacyjnyMedulloblastoma, dzieciństwoWłochy