- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04069650
Malnutrition is Not a Risk Factor for Free Flap Failure in the Oral Cavity (FOOD)
Free flap reconstruction consists in replacing tissular defect from one body part by another tissu harvested in a distant site. Microsurgery has to be performed to restore vascularization.
Free flaps are now the gold standard in complex reconstruction. While reliable with a success rate superior to 95 %, a failure takes a heavy burden on the patient. Many risk factors have been highlitghted in free flap failure for head and neck microvascular reconstruction.
Among them, malnutrition is still debated. This is a retrospective cohort study comparing complications occurrence between two groups. One group with normal nutritionnal status, the other with malnutrition. Between january 2008 and january 2018, 70 patients who underwent oral cavity reconstruction using free flap were included. This is the first study known to date which uses clinical and biological variables to determine the nutritionnal status.
Malnutrition is not associated with a higher risk for free flap failure in the oral cavity.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- every consenting patients undergoing free flap reconstruction of the oral cavity
Exclusion Criteria:
- unable to give consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
None-malnutrition
normal nutritionnal status
|
Free flap reconstruction of the oral cavity
|
|
Malnutrition
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Free flap reconstruction of the oral cavity
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Major complication occurency
기간: 1 month
|
in the first-month post-operative period, complications leading to flap loss
|
1 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Minor complication occurency
기간: 1 month
|
in the first-month post-operative period, complications NOT leading to flap loss
|
1 month
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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