Malnutrition is Not a Risk Factor for Free Flap Failure in the Oral Cavity (FOOD)
Free flap reconstruction consists in replacing tissular defect from one body part by another tissu harvested in a distant site. Microsurgery has to be performed to restore vascularization.
Free flaps are now the gold standard in complex reconstruction. While reliable with a success rate superior to 95 %, a failure takes a heavy burden on the patient. Many risk factors have been highlitghted in free flap failure for head and neck microvascular reconstruction.
Among them, malnutrition is still debated. This is a retrospective cohort study comparing complications occurrence between two groups. One group with normal nutritionnal status, the other with malnutrition. Between january 2008 and january 2018, 70 patients who underwent oral cavity reconstruction using free flap were included. This is the first study known to date which uses clinical and biological variables to determine the nutritionnal status.
Malnutrition is not associated with a higher risk for free flap failure in the oral cavity.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- every consenting patients undergoing free flap reconstruction of the oral cavity
Exclusion Criteria:
- unable to give consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
None-malnutrition
normal nutritionnal status
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Free flap reconstruction of the oral cavity
|
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Malnutrition
|
Free flap reconstruction of the oral cavity
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Major complication occurency
Prazo: 1 month
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in the first-month post-operative period, complications leading to flap loss
|
1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Minor complication occurency
Prazo: 1 month
|
in the first-month post-operative period, complications NOT leading to flap loss
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZWETYENGA 2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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