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Evaluating Decisional Regret Among Mothers

2021년 7월 7일 업데이트: Christiana Care Health Services

Delivery Decisions in Extreme Prematurity: Evaluating Decisional Regret

The anticipated birth of an extremely low gestational age infant presents many complex and ethically challenging questions, including whether to initiate resuscitation or comfort care after delivery. Failure to identify and align decision-making to parents' values during periviabilty counseling may result in greater opportunity for decisional regret. The goal of the proposed research is to assess decisional regret in mothers of extremely premature births and to compare decisional regret in mothers who chose resuscitation at time of delivery to those who chose comfort care. Approximately 1000 mothers of infants born extremely premature at 2 perinatal centers in the US will be surveyed.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

211

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health Services, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population will consist of mothers who delivered infants between 22 and 25 completed weeks gestation during the study timeframe at one of two US perinatal centers.

설명

Inclusion Criteria:

  • Mothers of infants born between 22 and 25 completed weeks gestation during the study timeframe.
  • Mothers who had a documented perinatal consult
  • Greater than 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Potential life limiting fetal diagnoses aside from prematurity and non-English primary language

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Decisional regret
기간: Within the last 14 years
To assess decisional regret in mothers of extremely premature liveborn infants.
Within the last 14 years
Comparison of decisional regret
기간: Within the last 14 years
Comparison of decisional regret in mothers who chose resuscitation versus mothers who chose comfort care at the time of delivery.
Within the last 14 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Define characteristics associated with decisional regret
기간: Within the last 14 years
Identify characteristics, and specifically potentially modifiable characteristics, that are associated with decisional regret in our population of mothers.
Within the last 14 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura Belden, DO, Christiana Care Health Services, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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