Evaluating Decisional Regret Among Mothers
7 juli 2021 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services
Delivery Decisions in Extreme Prematurity: Evaluating Decisional Regret
The anticipated birth of an extremely low gestational age infant presents many complex and ethically challenging questions, including whether to initiate resuscitation or comfort care after delivery.
Failure to identify and align decision-making to parents' values during periviabilty counseling may result in greater opportunity for decisional regret.
The goal of the proposed research is to assess decisional regret in mothers of extremely premature births and to compare decisional regret in mothers who chose resuscitation at time of delivery to those who chose comfort care.
Approximately 1000 mothers of infants born extremely premature at 2 perinatal centers in the US will be surveyed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
211
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population will consist of mothers who delivered infants between 22 and 25 completed weeks gestation during the study timeframe at one of two US perinatal centers.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Mothers of infants born between 22 and 25 completed weeks gestation during the study timeframe.
- Mothers who had a documented perinatal consult
- Greater than 18 years old
Exclusion Criteria:
- Potential life limiting fetal diagnoses aside from prematurity and non-English primary language
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Decisional regret
Tijdsspanne: Within the last 14 years
|
To assess decisional regret in mothers of extremely premature liveborn infants.
|
Within the last 14 years
|
|
Comparison of decisional regret
Tijdsspanne: Within the last 14 years
|
Comparison of decisional regret in mothers who chose resuscitation versus mothers who chose comfort care at the time of delivery.
|
Within the last 14 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Define characteristics associated with decisional regret
Tijdsspanne: Within the last 14 years
|
Identify characteristics, and specifically potentially modifiable characteristics, that are associated with decisional regret in our population of mothers.
|
Within the last 14 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Belden, DO, Christiana Care Health Services, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DDD604440
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .