Evaluating Decisional Regret Among Mothers
7 de julio de 2021 actualizado por: Christiana Care Health Services
Delivery Decisions in Extreme Prematurity: Evaluating Decisional Regret
The anticipated birth of an extremely low gestational age infant presents many complex and ethically challenging questions, including whether to initiate resuscitation or comfort care after delivery.
Failure to identify and align decision-making to parents' values during periviabilty counseling may result in greater opportunity for decisional regret.
The goal of the proposed research is to assess decisional regret in mothers of extremely premature births and to compare decisional regret in mothers who chose resuscitation at time of delivery to those who chose comfort care.
Approximately 1000 mothers of infants born extremely premature at 2 perinatal centers in the US will be surveyed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
211
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population will consist of mothers who delivered infants between 22 and 25 completed weeks gestation during the study timeframe at one of two US perinatal centers.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Mothers of infants born between 22 and 25 completed weeks gestation during the study timeframe.
- Mothers who had a documented perinatal consult
- Greater than 18 years old
Exclusion Criteria:
- Potential life limiting fetal diagnoses aside from prematurity and non-English primary language
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Decisional regret
Periodo de tiempo: Within the last 14 years
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To assess decisional regret in mothers of extremely premature liveborn infants.
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Within the last 14 years
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Comparison of decisional regret
Periodo de tiempo: Within the last 14 years
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Comparison of decisional regret in mothers who chose resuscitation versus mothers who chose comfort care at the time of delivery.
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Within the last 14 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Define characteristics associated with decisional regret
Periodo de tiempo: Within the last 14 years
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Identify characteristics, and specifically potentially modifiable characteristics, that are associated with decisional regret in our population of mothers.
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Within the last 14 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Belden, DO, Christiana Care Health Services, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DDD604440
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .