Evaluating Decisional Regret Among Mothers
7. července 2021 aktualizováno: Christiana Care Health Services
Delivery Decisions in Extreme Prematurity: Evaluating Decisional Regret
The anticipated birth of an extremely low gestational age infant presents many complex and ethically challenging questions, including whether to initiate resuscitation or comfort care after delivery.
Failure to identify and align decision-making to parents' values during periviabilty counseling may result in greater opportunity for decisional regret.
The goal of the proposed research is to assess decisional regret in mothers of extremely premature births and to compare decisional regret in mothers who chose resuscitation at time of delivery to those who chose comfort care.
Approximately 1000 mothers of infants born extremely premature at 2 perinatal centers in the US will be surveyed.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
211
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population will consist of mothers who delivered infants between 22 and 25 completed weeks gestation during the study timeframe at one of two US perinatal centers.
Popis
Inclusion Criteria:
- Mothers of infants born between 22 and 25 completed weeks gestation during the study timeframe.
- Mothers who had a documented perinatal consult
- Greater than 18 years old
Exclusion Criteria:
- Potential life limiting fetal diagnoses aside from prematurity and non-English primary language
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Decisional regret
Časové okno: Within the last 14 years
|
To assess decisional regret in mothers of extremely premature liveborn infants.
|
Within the last 14 years
|
|
Comparison of decisional regret
Časové okno: Within the last 14 years
|
Comparison of decisional regret in mothers who chose resuscitation versus mothers who chose comfort care at the time of delivery.
|
Within the last 14 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Define characteristics associated with decisional regret
Časové okno: Within the last 14 years
|
Identify characteristics, and specifically potentially modifiable characteristics, that are associated with decisional regret in our population of mothers.
|
Within the last 14 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Belden, DO, Christiana Care Health Services, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DDD604440
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .