Evaluating Decisional Regret Among Mothers
7 июля 2021 г. обновлено: Christiana Care Health Services
Delivery Decisions in Extreme Prematurity: Evaluating Decisional Regret
The anticipated birth of an extremely low gestational age infant presents many complex and ethically challenging questions, including whether to initiate resuscitation or comfort care after delivery.
Failure to identify and align decision-making to parents' values during periviabilty counseling may result in greater opportunity for decisional regret.
The goal of the proposed research is to assess decisional regret in mothers of extremely premature births and to compare decisional regret in mothers who chose resuscitation at time of delivery to those who chose comfort care.
Approximately 1000 mothers of infants born extremely premature at 2 perinatal centers in the US will be surveyed.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
211
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population will consist of mothers who delivered infants between 22 and 25 completed weeks gestation during the study timeframe at one of two US perinatal centers.
Описание
Inclusion Criteria:
- Mothers of infants born between 22 and 25 completed weeks gestation during the study timeframe.
- Mothers who had a documented perinatal consult
- Greater than 18 years old
Exclusion Criteria:
- Potential life limiting fetal diagnoses aside from prematurity and non-English primary language
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Decisional regret
Временное ограничение: Within the last 14 years
|
To assess decisional regret in mothers of extremely premature liveborn infants.
|
Within the last 14 years
|
|
Comparison of decisional regret
Временное ограничение: Within the last 14 years
|
Comparison of decisional regret in mothers who chose resuscitation versus mothers who chose comfort care at the time of delivery.
|
Within the last 14 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Define characteristics associated with decisional regret
Временное ограничение: Within the last 14 years
|
Identify characteristics, and specifically potentially modifiable characteristics, that are associated with decisional regret in our population of mothers.
|
Within the last 14 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura Belden, DO, Christiana Care Health Services, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DDD604440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .