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Effect of Preoperative Counseling on Postoperative Opioid Use Following Knee Arthroscopy.

2021년 5월 13일 업데이트: Robert Gerald Klitzman, Indiana University

Effect of Preoperative Counseling on Postoperative Opioid Use Following Knee Arthroscopy. A Randomized Controlled Trial.

Our study looks to evaluate the effect of brief preoperative counseling on opioid use following knee arthroscopy. We aim to quantify the effect we have as providers in changing patient behavior postoperatively in terms of the type and amount of pain medication that is utilized.

연구 개요

상세 설명

Amid a national opioid epidemic, providers are looking for ways to minimize the utilization of narcotic and addictive pain medications while adequately treating acute and postoperative pain, all the while maintaining patient satisfaction. Much effort has been dedicated to studying non-narcotic alternative medications such as acetaminophen, NSAIDs, toradol, ketamine, ect., as well as multimodal strategies such as periaxial and perineural blockades. Little attention, however, has been given to the role we play as providers to help minimize the use of these addictive medications and the potential effect we have on changing patient behaviors. Alter et al1 published in the Journal of Hand Surgery their success of minimizing opioid use by simple preoperative counseling of patients undergoing carpal tunnel release surgery. They provided brief educational materials about the opioid epidemic and risks of these medications, as well as encouraging patients to utilize non-narcotic alternatives to control pain postoperatively. They saw a decrease in the amount of opioids used with no difference in pain scores in the group receiving this preoperative counseling.

There are roughly 750,000 knee scopes performed each year in the United States. The incidence of chronic opioid use stemming from a short course of narcotics after elective knee arthroscopy has been shown to be up to 30%.2-4 The high volume of these procedures presents a unique opportunity to study trends in opioid use and pain control in the postoperative period in a prospective fashion.

Study Design

Patients scheduled to undergo knee arthroscopy by a single surgeon will be randomized into preoperative counseling or no counseling by simple randomization methods (computer generated "coin flip"). Those in the counseling group will receive a two minute talk during their preoperative appointment covering the risks of opioid medications, current public health situation regarding opioids, and alternative methods for pain control. They will also receive a one page document summarizing the Pennsylvania Orthopedic Society recommendations regarding opioid use that was used in previous research1. All patients will be prescribed the same pain medication and quantity (hydrocodone-acetaminophen 5-325 mg, 40 pills, 0 refills). Postoperatively, patients will be contacted via telephone on postoperative day three, asking what medication and how many pills they are taking daily for pain, as well as rating their daily pain level on a scale from 0-10. At their first postoperative follow-up appointment, they will again be asked about the quantity of pain medications used and pain level. After the first postoperative phone call, all data collection will be obtained at their regularly scheduled postoperative office visits, which occur at two and four weeks postoperatively. During all postoperative data collection time points we will also inquire and note all pain control measures, including ice, heat, compression, elevation, or other medications not commonly thought of as "pain medications". Data collection from each patient will be concluded at their one month postoperative visit.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • IU Methodist Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-60, undergoing knee arthroscopic meniscectomy surgery

Exclusion Criteria:

  • Non-english speaking, prisoners, those who cannot provide consent on their own, previous history of chronic opioid use, prior history of surgery on the ipsilateral knee, and those undergoing additional surgical procedures on the same knee at the time of the surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Counseling group
Patients randomized into the "counseling group" will be given a 1-2 minute presentation over the risks of opioid pain medications during their preoperative visit.
The formal opioid counseling will involve reading the recommendations for postoperative opioid use established by the Pennsylvania Orthopedic Society.
간섭 없음: Control group
The control group will undergo the standard preoperative evaluation by the senior author without any additional formal opioid counseling.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quantity of opioid pain medication used
기간: 2 weeks
Patients will be tracked for the amount of opioid pain medication that is used during their postoperative course using a pill log.
2 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS pain scores
기간: 2 weeks
Patients will also be surveyed on their pain level postoperatively using the VAS pain scale. The scale is from 0-10 with 10 being the highest amount of pain. 0 representing no pain.
2 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mitch Beckert, MD, Indiana University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

We plan to share all data collected from the study including non-identifiable patient demographics, pain scores, opioid medication utilization, complications, and study design.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Opioid counseling에 대한 임상 시험

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