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Effect of Preoperative Counseling on Postoperative Opioid Use Following Knee Arthroscopy.

13. Mai 2021 aktualisiert von: Robert Gerald Klitzman, Indiana University

Effect of Preoperative Counseling on Postoperative Opioid Use Following Knee Arthroscopy. A Randomized Controlled Trial.

Our study looks to evaluate the effect of brief preoperative counseling on opioid use following knee arthroscopy. We aim to quantify the effect we have as providers in changing patient behavior postoperatively in terms of the type and amount of pain medication that is utilized.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Amid a national opioid epidemic, providers are looking for ways to minimize the utilization of narcotic and addictive pain medications while adequately treating acute and postoperative pain, all the while maintaining patient satisfaction. Much effort has been dedicated to studying non-narcotic alternative medications such as acetaminophen, NSAIDs, toradol, ketamine, ect., as well as multimodal strategies such as periaxial and perineural blockades. Little attention, however, has been given to the role we play as providers to help minimize the use of these addictive medications and the potential effect we have on changing patient behaviors. Alter et al1 published in the Journal of Hand Surgery their success of minimizing opioid use by simple preoperative counseling of patients undergoing carpal tunnel release surgery. They provided brief educational materials about the opioid epidemic and risks of these medications, as well as encouraging patients to utilize non-narcotic alternatives to control pain postoperatively. They saw a decrease in the amount of opioids used with no difference in pain scores in the group receiving this preoperative counseling.

There are roughly 750,000 knee scopes performed each year in the United States. The incidence of chronic opioid use stemming from a short course of narcotics after elective knee arthroscopy has been shown to be up to 30%.2-4 The high volume of these procedures presents a unique opportunity to study trends in opioid use and pain control in the postoperative period in a prospective fashion.

Study Design

Patients scheduled to undergo knee arthroscopy by a single surgeon will be randomized into preoperative counseling or no counseling by simple randomization methods (computer generated "coin flip"). Those in the counseling group will receive a two minute talk during their preoperative appointment covering the risks of opioid medications, current public health situation regarding opioids, and alternative methods for pain control. They will also receive a one page document summarizing the Pennsylvania Orthopedic Society recommendations regarding opioid use that was used in previous research1. All patients will be prescribed the same pain medication and quantity (hydrocodone-acetaminophen 5-325 mg, 40 pills, 0 refills). Postoperatively, patients will be contacted via telephone on postoperative day three, asking what medication and how many pills they are taking daily for pain, as well as rating their daily pain level on a scale from 0-10. At their first postoperative follow-up appointment, they will again be asked about the quantity of pain medications used and pain level. After the first postoperative phone call, all data collection will be obtained at their regularly scheduled postoperative office visits, which occur at two and four weeks postoperatively. During all postoperative data collection time points we will also inquire and note all pain control measures, including ice, heat, compression, elevation, or other medications not commonly thought of as "pain medications". Data collection from each patient will be concluded at their one month postoperative visit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • IU Methodist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-60, undergoing knee arthroscopic meniscectomy surgery

Exclusion Criteria:

  • Non-english speaking, prisoners, those who cannot provide consent on their own, previous history of chronic opioid use, prior history of surgery on the ipsilateral knee, and those undergoing additional surgical procedures on the same knee at the time of the surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Counseling group
Patients randomized into the "counseling group" will be given a 1-2 minute presentation over the risks of opioid pain medications during their preoperative visit.
The formal opioid counseling will involve reading the recommendations for postoperative opioid use established by the Pennsylvania Orthopedic Society.
Kein Eingriff: Control group
The control group will undergo the standard preoperative evaluation by the senior author without any additional formal opioid counseling.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantity of opioid pain medication used
Zeitfenster: 2 weeks
Patients will be tracked for the amount of opioid pain medication that is used during their postoperative course using a pill log.
2 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS pain scores
Zeitfenster: 2 weeks
Patients will also be surveyed on their pain level postoperatively using the VAS pain scale. The scale is from 0-10 with 10 being the highest amount of pain. 0 representing no pain.
2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mitch Beckert, MD, Indiana University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

We plan to share all data collected from the study including non-identifiable patient demographics, pain scores, opioid medication utilization, complications, and study design.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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