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Effect of Preoperative Counseling on Postoperative Opioid Use Following Knee Arthroscopy.

13 mai 2021 mis à jour par: Robert Gerald Klitzman, Indiana University

Effect of Preoperative Counseling on Postoperative Opioid Use Following Knee Arthroscopy. A Randomized Controlled Trial.

Our study looks to evaluate the effect of brief preoperative counseling on opioid use following knee arthroscopy. We aim to quantify the effect we have as providers in changing patient behavior postoperatively in terms of the type and amount of pain medication that is utilized.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Amid a national opioid epidemic, providers are looking for ways to minimize the utilization of narcotic and addictive pain medications while adequately treating acute and postoperative pain, all the while maintaining patient satisfaction. Much effort has been dedicated to studying non-narcotic alternative medications such as acetaminophen, NSAIDs, toradol, ketamine, ect., as well as multimodal strategies such as periaxial and perineural blockades. Little attention, however, has been given to the role we play as providers to help minimize the use of these addictive medications and the potential effect we have on changing patient behaviors. Alter et al1 published in the Journal of Hand Surgery their success of minimizing opioid use by simple preoperative counseling of patients undergoing carpal tunnel release surgery. They provided brief educational materials about the opioid epidemic and risks of these medications, as well as encouraging patients to utilize non-narcotic alternatives to control pain postoperatively. They saw a decrease in the amount of opioids used with no difference in pain scores in the group receiving this preoperative counseling.

There are roughly 750,000 knee scopes performed each year in the United States. The incidence of chronic opioid use stemming from a short course of narcotics after elective knee arthroscopy has been shown to be up to 30%.2-4 The high volume of these procedures presents a unique opportunity to study trends in opioid use and pain control in the postoperative period in a prospective fashion.

Study Design

Patients scheduled to undergo knee arthroscopy by a single surgeon will be randomized into preoperative counseling or no counseling by simple randomization methods (computer generated "coin flip"). Those in the counseling group will receive a two minute talk during their preoperative appointment covering the risks of opioid medications, current public health situation regarding opioids, and alternative methods for pain control. They will also receive a one page document summarizing the Pennsylvania Orthopedic Society recommendations regarding opioid use that was used in previous research1. All patients will be prescribed the same pain medication and quantity (hydrocodone-acetaminophen 5-325 mg, 40 pills, 0 refills). Postoperatively, patients will be contacted via telephone on postoperative day three, asking what medication and how many pills they are taking daily for pain, as well as rating their daily pain level on a scale from 0-10. At their first postoperative follow-up appointment, they will again be asked about the quantity of pain medications used and pain level. After the first postoperative phone call, all data collection will be obtained at their regularly scheduled postoperative office visits, which occur at two and four weeks postoperatively. During all postoperative data collection time points we will also inquire and note all pain control measures, including ice, heat, compression, elevation, or other medications not commonly thought of as "pain medications". Data collection from each patient will be concluded at their one month postoperative visit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • IU Methodist Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-60, undergoing knee arthroscopic meniscectomy surgery

Exclusion Criteria:

  • Non-english speaking, prisoners, those who cannot provide consent on their own, previous history of chronic opioid use, prior history of surgery on the ipsilateral knee, and those undergoing additional surgical procedures on the same knee at the time of the surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Counseling group
Patients randomized into the "counseling group" will be given a 1-2 minute presentation over the risks of opioid pain medications during their preoperative visit.
The formal opioid counseling will involve reading the recommendations for postoperative opioid use established by the Pennsylvania Orthopedic Society.
Aucune intervention: Control group
The control group will undergo the standard preoperative evaluation by the senior author without any additional formal opioid counseling.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantity of opioid pain medication used
Délai: 2 weeks
Patients will be tracked for the amount of opioid pain medication that is used during their postoperative course using a pill log.
2 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VAS pain scores
Délai: 2 weeks
Patients will also be surveyed on their pain level postoperatively using the VAS pain scale. The scale is from 0-10 with 10 being the highest amount of pain. 0 representing no pain.
2 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitch Beckert, MD, Indiana University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Première publication (Réel)

10 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

We plan to share all data collected from the study including non-identifiable patient demographics, pain scores, opioid medication utilization, complications, and study design.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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