Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Effect of Preoperative Counseling on Postoperative Opioid Use Following Knee Arthroscopy.

13 de mayo de 2021 actualizado por: Robert Gerald Klitzman, Indiana University

Effect of Preoperative Counseling on Postoperative Opioid Use Following Knee Arthroscopy. A Randomized Controlled Trial.

Our study looks to evaluate the effect of brief preoperative counseling on opioid use following knee arthroscopy. We aim to quantify the effect we have as providers in changing patient behavior postoperatively in terms of the type and amount of pain medication that is utilized.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Amid a national opioid epidemic, providers are looking for ways to minimize the utilization of narcotic and addictive pain medications while adequately treating acute and postoperative pain, all the while maintaining patient satisfaction. Much effort has been dedicated to studying non-narcotic alternative medications such as acetaminophen, NSAIDs, toradol, ketamine, ect., as well as multimodal strategies such as periaxial and perineural blockades. Little attention, however, has been given to the role we play as providers to help minimize the use of these addictive medications and the potential effect we have on changing patient behaviors. Alter et al1 published in the Journal of Hand Surgery their success of minimizing opioid use by simple preoperative counseling of patients undergoing carpal tunnel release surgery. They provided brief educational materials about the opioid epidemic and risks of these medications, as well as encouraging patients to utilize non-narcotic alternatives to control pain postoperatively. They saw a decrease in the amount of opioids used with no difference in pain scores in the group receiving this preoperative counseling.

There are roughly 750,000 knee scopes performed each year in the United States. The incidence of chronic opioid use stemming from a short course of narcotics after elective knee arthroscopy has been shown to be up to 30%.2-4 The high volume of these procedures presents a unique opportunity to study trends in opioid use and pain control in the postoperative period in a prospective fashion.

Study Design

Patients scheduled to undergo knee arthroscopy by a single surgeon will be randomized into preoperative counseling or no counseling by simple randomization methods (computer generated "coin flip"). Those in the counseling group will receive a two minute talk during their preoperative appointment covering the risks of opioid medications, current public health situation regarding opioids, and alternative methods for pain control. They will also receive a one page document summarizing the Pennsylvania Orthopedic Society recommendations regarding opioid use that was used in previous research1. All patients will be prescribed the same pain medication and quantity (hydrocodone-acetaminophen 5-325 mg, 40 pills, 0 refills). Postoperatively, patients will be contacted via telephone on postoperative day three, asking what medication and how many pills they are taking daily for pain, as well as rating their daily pain level on a scale from 0-10. At their first postoperative follow-up appointment, they will again be asked about the quantity of pain medications used and pain level. After the first postoperative phone call, all data collection will be obtained at their regularly scheduled postoperative office visits, which occur at two and four weeks postoperatively. During all postoperative data collection time points we will also inquire and note all pain control measures, including ice, heat, compression, elevation, or other medications not commonly thought of as "pain medications". Data collection from each patient will be concluded at their one month postoperative visit.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • IU Methodist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-60, undergoing knee arthroscopic meniscectomy surgery

Exclusion Criteria:

  • Non-english speaking, prisoners, those who cannot provide consent on their own, previous history of chronic opioid use, prior history of surgery on the ipsilateral knee, and those undergoing additional surgical procedures on the same knee at the time of the surgery

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Counseling group
Patients randomized into the "counseling group" will be given a 1-2 minute presentation over the risks of opioid pain medications during their preoperative visit.
The formal opioid counseling will involve reading the recommendations for postoperative opioid use established by the Pennsylvania Orthopedic Society.
Sin intervención: Control group
The control group will undergo the standard preoperative evaluation by the senior author without any additional formal opioid counseling.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quantity of opioid pain medication used
Periodo de tiempo: 2 weeks
Patients will be tracked for the amount of opioid pain medication that is used during their postoperative course using a pill log.
2 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VAS pain scores
Periodo de tiempo: 2 weeks
Patients will also be surveyed on their pain level postoperatively using the VAS pain scale. The scale is from 0-10 with 10 being the highest amount of pain. 0 representing no pain.
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mitch Beckert, MD, Indiana University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

We plan to share all data collected from the study including non-identifiable patient demographics, pain scores, opioid medication utilization, complications, and study design.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Uso de opioides

Ensayos clínicos sobre Opioid counseling

Suscribir