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The Relevance of the Blood-brain Barrier to Cognitive Dysfunction and Alzheimer's Disease

2021년 11월 5일 업데이트: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany
This study attempts to replicate the findings published in Nature Medicine by Nation and colleagues (2019). By using a large observational cohort (DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study; DELCODE) consisting of cognitively healthy individuals, individuals with subjective cognitive decline, mild cognitive impairment, and dementia due to Alzheimer's disease, an association between the blood-brain barrier and cognitive dysfunction is investigated. The integrity of the blood-brain barrier is investigated by using a novel MRI protocol as well as a novel biomarker in the cerebrospinal fluid.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

A description of the study population is provided by DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study (DELCODE).

설명

Inclusion criteria:

- ≥ 50 years with neuropsychologically confirmed no cognitive dysfunction, mild cognitive impairment or mild dementia

Exclusion cirteria:

  • no current or prior history of any neurological or psychiatric condition, which might affect cognitive function
  • no neurodegenerative disease other than AD
  • specifically no extensive vascular white matter dementia or vascular dementia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Cognitive normal
Individuals who do not show clinical or neuropsychological deficits.
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
Mild cognitive impairment
Individuals who show deficits in neuropsychological test procedures but who do not exhibit substantial problems in daily life. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
Dementia due to Alzheimer's disease
Individuals diagnosed with dementia due to Alzheimer's disease by relying on anamnesis, neuropsychological test results, results of MRI and biomarkers found in the cerebrospinal fluid. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Marker of blood-brain dysfunction using MRI
기간: 1 day
Dynamic T1 contrast enhanced sequence using Gadovist
1 day
Markers of blood-brain dysfunction using CSF
기간: 1 day
Platelet-derived growth factor receptor-β in CSF
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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