Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Relevance of the Blood-brain Barrier to Cognitive Dysfunction and Alzheimer's Disease

5 november 2021 bijgewerkt door: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany
This study attempts to replicate the findings published in Nature Medicine by Nation and colleagues (2019). By using a large observational cohort (DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study; DELCODE) consisting of cognitively healthy individuals, individuals with subjective cognitive decline, mild cognitive impairment, and dementia due to Alzheimer's disease, an association between the blood-brain barrier and cognitive dysfunction is investigated. The integrity of the blood-brain barrier is investigated by using a novel MRI protocol as well as a novel biomarker in the cerebrospinal fluid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

A description of the study population is provided by DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study (DELCODE).

Beschrijving

Inclusion criteria:

- ≥ 50 years with neuropsychologically confirmed no cognitive dysfunction, mild cognitive impairment or mild dementia

Exclusion cirteria:

  • no current or prior history of any neurological or psychiatric condition, which might affect cognitive function
  • no neurodegenerative disease other than AD
  • specifically no extensive vascular white matter dementia or vascular dementia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cognitive normal
Individuals who do not show clinical or neuropsychological deficits.
Diagnostische toets: Contrast agent enhanced MRI using Gadovist
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
Mild cognitive impairment
Individuals who show deficits in neuropsychological test procedures but who do not exhibit substantial problems in daily life. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Diagnostische toets: Contrast agent enhanced MRI using Gadovist
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
Dementia due to Alzheimer's disease
Individuals diagnosed with dementia due to Alzheimer's disease by relying on anamnesis, neuropsychological test results, results of MRI and biomarkers found in the cerebrospinal fluid. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Diagnostische toets: Contrast agent enhanced MRI using Gadovist
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marker of blood-brain dysfunction using MRI
Tijdsspanne: 1 day
Dynamic T1 contrast enhanced sequence using Gadovist
1 day
Markers of blood-brain dysfunction using CSF
Tijdsspanne: 1 day
Platelet-derived growth factor receptor-β in CSF
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

Prof. Dr. med. Jochen Fiebach (Senior Physician)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHSkog

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie

Klinische onderzoeken op Contrast agent enhanced MRI using Gadovist

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren