The Relevance of the Blood-brain Barrier to Cognitive Dysfunction and Alzheimer's Disease
2021. november 5. frissítette: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany
This study attempts to replicate the findings published in Nature Medicine by Nation and colleagues (2019).
By using a large observational cohort (DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study; DELCODE) consisting of cognitively healthy individuals, individuals with subjective cognitive decline, mild cognitive impairment, and dementia due to Alzheimer's disease, an association between the blood-brain barrier and cognitive dysfunction is investigated.
The integrity of the blood-brain barrier is investigated by using a novel MRI protocol as well as a novel biomarker in the cerebrospinal fluid.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
101
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A description of the study population is provided by DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study (DELCODE).
Leírás
Inclusion criteria:
- ≥ 50 years with neuropsychologically confirmed no cognitive dysfunction, mild cognitive impairment or mild dementia
Exclusion cirteria:
- no current or prior history of any neurological or psychiatric condition, which might affect cognitive function
- no neurodegenerative disease other than AD
- specifically no extensive vascular white matter dementia or vascular dementia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cognitive normal
Individuals who do not show clinical or neuropsychological deficits.
|
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
|
|
Mild cognitive impairment
Individuals who show deficits in neuropsychological test procedures but who do not exhibit substantial problems in daily life.
Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
|
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
|
|
Dementia due to Alzheimer's disease
Individuals diagnosed with dementia due to Alzheimer's disease by relying on anamnesis, neuropsychological test results, results of MRI and biomarkers found in the cerebrospinal fluid.
Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
|
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marker of blood-brain dysfunction using MRI
Időkeret: 1 day
|
Dynamic T1 contrast enhanced sequence using Gadovist
|
1 day
|
|
Markers of blood-brain dysfunction using CSF
Időkeret: 1 day
|
Platelet-derived growth factor receptor-β in CSF
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHSkog
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .