Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Relevance of the Blood-brain Barrier to Cognitive Dysfunction and Alzheimer's Disease

5 november 2021 uppdaterad av: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany
This study attempts to replicate the findings published in Nature Medicine by Nation and colleagues (2019). By using a large observational cohort (DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study; DELCODE) consisting of cognitively healthy individuals, individuals with subjective cognitive decline, mild cognitive impairment, and dementia due to Alzheimer's disease, an association between the blood-brain barrier and cognitive dysfunction is investigated. The integrity of the blood-brain barrier is investigated by using a novel MRI protocol as well as a novel biomarker in the cerebrospinal fluid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

A description of the study population is provided by DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study (DELCODE).

Beskrivning

Inclusion criteria:

- ≥ 50 years with neuropsychologically confirmed no cognitive dysfunction, mild cognitive impairment or mild dementia

Exclusion cirteria:

  • no current or prior history of any neurological or psychiatric condition, which might affect cognitive function
  • no neurodegenerative disease other than AD
  • specifically no extensive vascular white matter dementia or vascular dementia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cognitive normal
Individuals who do not show clinical or neuropsychological deficits.
Diagnostiskt test: Contrast agent enhanced MRI using Gadovist
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
Mild cognitive impairment
Individuals who show deficits in neuropsychological test procedures but who do not exhibit substantial problems in daily life. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Diagnostiskt test: Contrast agent enhanced MRI using Gadovist
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
Dementia due to Alzheimer's disease
Individuals diagnosed with dementia due to Alzheimer's disease by relying on anamnesis, neuropsychological test results, results of MRI and biomarkers found in the cerebrospinal fluid. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Diagnostiskt test: Contrast agent enhanced MRI using Gadovist
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marker of blood-brain dysfunction using MRI
Tidsram: 1 day
Dynamic T1 contrast enhanced sequence using Gadovist
1 day
Markers of blood-brain dysfunction using CSF
Tidsram: 1 day
Platelet-derived growth factor receptor-β in CSF
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

Prof. Dr. med. Jochen Fiebach (Senior Physician)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Första postat (Faktisk)

18 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BHSkog

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera